Agência Brasil – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a manipulação, comercialização, propaganda e uso de implantes hormonais manipulados, também conhecidos como chips da beleza, e vendidos por farmácias de manipulação em todo o país. A decisão consta em uma nova resolução da agência, que será publicada no Diário Oficial da União (DOU), e tem força de lei.
Segundo a Anvisa, a medida é preventiva e foi adotada após denúncias apresentadas por entidades médicas, entre elas a Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia, que apontam um crescimento do atendimento de pacientes com problemas devido ao uso de implantes que misturam diversos hormônios, em formato implantável, inclusive de substâncias que não possuem avaliação de segurança para a forma implantável.&nbsp;
Desde o ano passado, a prescrição de terapias hormonais para fins estéticos, como ganho de massa muscular e melhora no desempenho esportivo, está proibida por outra resolução, aprovada pelo Conselho Federal de Medicina (CFM).
Os “chips da beleza” são implantes largamente usados como estratégia para emagrecimento, tratamento da menopausa, antienvelhecimento, redução da gordura corporal, aumento da libido e da massa muscular. Segundo especialistas, eles podem conter inúmeras substâncias, embora normalmente sejam compostos por testosterona ou por gestrinona, um progestágeno com efeito androgênico. Combinações contendo estradiol, oxandrolona, metformina, ocitocina, outros hormônios e NADH também são produzidas. Entidades médicas vinham alertando as autoridades sanitárias contra o uso abusivo desses implantes.
Com a nova resolução, a Anvisa pede aos pacientes que fazem uso destes produtos a procurarem seus médicos para orientação em relação ao tratamento. Qualquer paciente que venha a ter reações pelo uso deste tipo de produto, deve fazer uma notificação ao órgão. Os chips da beleza nunca foram submetidos à avaliação da Anvisa.
A área de monitoramento da agência reguladora também já publicou um alerta em que destaca que implantes hormonais para fins estéticos e de desempenho podem ser prejudiciais à saúde, além de não haver comprovação de segurança e eficácia para essas finalidades.
Dentre as complicações de quem faz uso indevido desses produtos estão: elevação de colesterol e triglicerídeos no sangue (dislipidemia), hipertensão arterial, acidente vascular cerebral e arritmia cardíaca.
Além disso, pode ocorrer crescimento excessivo de pelos em mulheres (hirsutismo), queda de cabelo (alopecia), acnes, alteração na voz (disfonia) insônia e agitação.

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Saúde

Anvisa suspende venda e propaganda de "chips da beleza"

Por Maira Escardovelli, Infomoney - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu, no último dia 24, a venda de lotes de produtos conhecidos nos supermercados – os azeites de oliva extravirgem, das marcas Serrano e Cordilheira, o coco ralado, da Coco e Cia, e os miúdos de boi resfriados da Best Beff. 
Ligado ao Ministério da Saúde, o órgão busca proteger o consumidor e garantir que alimentos e demais produtos comercializados no país sejam seguros e estejam dentro da legislação brasileira. Para isso, fiscaliza e retira alimentos das gôndolas por motivos que vão da falsificação e contaminação por bactérias à ausência de informações precisas na embalagem. 
Só neste ano, a Anvisa proibiu a circulação de mais de 100 alimentos que poderiam causar danos à saúde dos brasileiros. Veja o levantamento realizado pelo InfoMoney com produtos proibidos pelo órgão em 2024: 
Canela em pó, marca Kodilar
<ul><li>Motivo: resultados insatisfatórios quanto ao ensaio de pesquisa de pelo de roedor e de fragmentos de insetos</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351885165202391/?parametroProduto=canela&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Carne congelada de bovino sem osso cupim, marca Cedro Alimentos
<ul><li>Motivo: detecção de Escherichia coli e aeróbios mesófilos acima do permitido na legislação</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351010175202451/?parametroProduto=carne&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Carne moída congelada de bovino, marca Supremo Carnes 
<ul><li>Motivo: resultados analíticos acima dos limites estabelecidos no padrão microbiológico do produto (ensaio de mesófilos viáveis e Esherichia coli)</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351094579202490/?parametroProduto=carne%20mo%C3%ADda&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Coco ralado, marca Coco e Cia
<ul><li>Motivo: resultado insatisfatório no ensaio pesquisa quantitativa de dióxido de enxofre</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351393196202400/?parametroProduto=coco&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Farinha de milho flocada, Flocão Cordeiro
<ul><li>Motivo: inconsistência na frase de alerta de alergênicos, que menciona o compartilhamento de equipamentos na produção de alimentos com e sem glúten, o que pode gerar dúvidas sobre a presença ou ausência deste alérgeno</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351403418202400/?parametroProduto=FARINHA%20DE%20MILHO%20FLOCADA&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Fórmula infantil em pó, marca Nutramigen LGG
<ul><li>Motivo: possibilidade de contaminação com Cronobacter sakazakii</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351898163202443/?parametroProduto=FORMULA%20INFANTIL%20EM%20P%C3%93%20MARCA%20NUTRAMIGEN%20LGG&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Miúdos resfriado de bovino rúmen mondongo, marca Best Beef
<ul><li>Motivo: risco de contaminação microbiológica por Clostridium perfringens e Escherichia coli</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351410841202458/?parametroProduto=mi%C3%BAdos%20tipo%20Assunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Queijo Minas padrão, marca Frimesa
<ul><li>Motivo: resultados analíticos insatisfatórios em relação aos estabelecidos no padrão microbiológico do produto</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351354342202473/?parametroProduto=queijo%20minas&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Queijo Minas artesanal, marca Do Serro
<ul><li>Motivo: presença de Salmonella sp. </li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351229707202422/?parametroProduto=QUEIJO%20MINAS%20ARTESANAL%20MARCA%20DO%20SERRO&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Queijo Parmesão ralado sem desidratar, marca Santa Marta
<ul><li>Motivo: possível risco de contaminação microbiológica por Listeria monocytogenes</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351399586202485/?parametroProduto=queijo&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Queijo Parmesão ralado sem desidratar, marca Buritis
<ul><li>Motivo: possível risco de contaminação microbiológica por Listeria monocytogenes</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351399586202485/?parametroProduto=queijo&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Sal Rosa do Himalaia, marca Kinino
<ul><li>Motivo: resultado insatisfatório no ensaio de determinação de Iodo adicionado na forma de Iodato</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351158644202412/?parametroProduto=sal&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Sal Rosa do Himalaia, marca Naturalife Kodilar
<ul><li>Motivo: resultado insatisfatório no ensaio para determinação de iodo</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351854622202304/?parametroProduto=sal&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Sal moído refinado, marca União
<ul><li>Motivo: resultado insatisfatório para o ensaio de determinação de Iodo</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351214460202440/?parametroProduto=SAL%20MOIDO%20REFINADO%20IODADO%20UNIAO&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a> </li></ul>
Suplemento alimentar de lactase em cápsulas, marca Lactinea
<ul><li>Motivo: produto sem o devido registro obrigatório</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351224884202331/?parametroProduto=SUPLEMENTO%20ALIMENTAR%20DE%20LACTASE%20EM%20C%C3%81PSULAS%20DA%20MARCA%20LACTINEA&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>

Além do azeite de oliva: veja produtos proibidos pela Anvisa em 2024

Paulo Laboissière, repórter da Agência Brasil - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário Oficial da União uma resolução que prorroga a proibição da fabricação, manipulação, comercialização, propaganda e do uso de produtos à base de fenol em procedimentos de saúde em geral ou estéticos.
Em nota, a Agência informou que a nova resolução foi editada diante do término da vigência da medida cautelar publicada junho e que já proibia os produtos. À época, a decisão foi adotada após a morte de um jovem de 27 anos em São Paulo por complicações provocadas por um peeling de fenol.
“O caso específico do fenol continua sendo avaliado e investigado pela Anvisa, que analisa as evidências científicas disponíveis e as informações encaminhadas por entidades de classe e associações da área de saúde, em resposta às diligências realizadas pela Agência. Contudo, como esse trabalho ainda está em andamento, foi necessária a publicação da medida preventiva.”
Segundo o comunicado, permanecem autorizados produtos devidamente regularizados na agência “para as exatas condições de registro”, além de produtos usados em laboratórios analíticos ou de análises clínicas. A lista de produtos contendo a substância fenol em sua formulação e que estão regularizados pode ser conferida aqui.
<h2>Entenda</h2>
O peeling de fenol é um procedimento autorizado no Brasil. De acordo com a Sociedade Brasileira de Dermatologia (SBD), ele é indicado para tratar envelhecimento facial severo, caracterizado por rugas profundas e textura da pele consideravelmente comprometida.
A técnica – executada de forma correta e seguindo as orientações – traz resultados na produção de colágeno e redução significativa de rugas e manchas. A entidade, entretanto, considera o procedimento invasivo e agressivo e diz que a realização em toda a face demanda extrema cautela.
O Conselho Federal de Medicina (CFM) defende que procedimentos estéticos invasivos como o peeling de fenol sejam realizados apenas por médicos, preferencialmente com especialização em dermatologia ou cirurgia plástica, de forma a garantir ao paciente atendimento com competência técnica e segurança.
Ainda de acordo com o Conselho, todo procedimento estético invasivo, mesmo realizado por médicos, deve ser realizado em ambiente preparado, com obediência às normas sanitárias e com estrutura para imediata intervenção de suporte à vida em caso de intercorrências.

Anvisa prorroga proibição sobre uso de produtos à base de fenol

Agência Brasil – A importação e distribuição de azeites das marcas Serrano e Cordilheira – extra virgem, com 0,5% de acidez - por empresas de procedência desconhecida no Brasil levaram a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a proibir a venda dos dois produtos no país.
A resolução nº 3.508, de 20 de setembro, foi publicada ontem (24) no Diário Oficial da União, e trouxe também a suspensão da comercialização de um lote de coco ralado da marca Coco &amp; Cia.
A proibição da fabricação, da propaganda e do uso dos azeites ocorreu porque os produtos foram importados por empresas sem o Cadastro Nacional de Pessoas Jurídicas (CNPJ), portanto, desconhecidas no país. De acordo com a Anvisa, a falta de identificação não permite garantir a segurança e a qualidade dos produtos.
A Anvisa também suspendeu a comercialização e determinou o recolhimento do lote 030424158 de coco ralado da marca Coco &amp; Cia. Conforme a agência, foi registrada no produto a presença de dióxido de enxofre, um conservante, acima do permitido.
A Coco &amp; Cia, em nota, afirmou ter sido surpreendida pela decisão da Anvisa. A fabricante disse que já havia recolhido o pedido por conta própria, em 29 de julho, assim que recebeu o comunicado da agência.
"A inconformidade estava presente apenas no lote já citado, que foi recolhido e não circula mais no mercado. Lamentamos o ocorrido e não compreendemos o porquê da Resolução – RE Nº 3.508 ter sido divulgada meses após o ocorrido ser resolvido", destacou o comunicado da empresa.
A Agência Brasil não conseguiu contato com as marcas Serrano e Cordilheira, mas mantém o espaço aberto para inclusão do posicionamento.

Geral

Confira as marcas azeite e coco ralado que foram proibidas pela Anvisa

247 - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a proibição da venda de duas marcas de azeite de oliva no Brasil, conforme divulgado na Resolução 3.508/2024. A decisão afeta os produtos das marcas Serrano e Cordilheira, cujos lotes deverão ser recolhidos imediatamente dos pontos de venda em todo o país, informa a <a href="https://cbn.globo.com/saude/noticia/2024/09/24/anvisa-proibe-venda-de-duas-marcas-de-azeite-de-oliva-no-brasil.ghtml">CBN</a>. A comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso desses azeites estão completamente proibidos.
De acordo com a Anvisa, a razão da proibição é a falta de regularização das empresas importadoras. Os azeites foram importados e distribuídos por empresas sem CNPJ (Cadastro Nacional de Pessoas Jurídicas) e desconhecidas no Brasil, destacou a agência. Isso significa que os produtos não possuem garantia de origem, segurança ou qualidade, conforme exigido pela legislação brasileira.
Além dos azeites, outro produto foi alvo da fiscalização da Anvisa. A agência também suspendeu a comercialização do coco ralado da marca Coco e Cia após os testes de controle de qualidade apresentarem um "resultado insatisfatório no ensaio de pesquisa quantitativa de dióxido de enxofre". O dióxido de enxofre é um conservante usado em alguns alimentos, mas seu uso inadequado pode trazer riscos à saúde, como reações alérgicas ou distúrbios gastrointestinais, principalmente em indivíduos sensíveis à substância.

Anvisa proíbe venda de duas marcas de azeite de oliva no Brasil e determina apreensão dos produtos

BRASÍLIA (Reuters) - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta segunda-feira que foi acionada após a identificação de um passageiro do aeroporto de Guarulhos, em São Paulo, com sinais e sintomas compatíveis com a Mpox.
A Secretaria de Saúde de São Paulo, contudo, informou no final da tarde que a hipótese principal é que o paciente esteja com varicela.
De acordo com a Anvisa, o passageiro havia chegado ao aeroporto no dia 14 de agosto e estava em uma área restrita para pessoas que esperam para pedir refúgio. O paciente, que apresentou "sinais e sintomas compatíveis com Mpox", foi encaminhado para isolamento e realização de exames no município de Guarulhos e, depois, transferido para o Instituto de Infectologia Emílio Ribas, na capital paulista, informou a Anvisa em nota.
Também em nota, a Secretaria de Saúde de São Paulo informou que o Instituto de Infectologia Emílio Ribas recebeu o paciente encaminhado pela Anvisa no domingo e que o exame para confirmação, processado no Instituto Adolfo Lutz (IAL), deve ter resultado liberado nos próximos dias.
"O paciente está bem, segue em observação e o caso está em investigação, com principal hipótese para varicela", diz nota da secretaria.
Nem a Anvisa e nem o instituto informaram a procedência do passageiro nem seu país de origem.
No início deste mês, a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou a Mpox uma emergência de saúde pública global pela segunda vez em dois anos, à medida que uma nova variante do vírus se espalha rapidamente na África.
O Ministério da Saúde disse que mais de 700 casos confirmados ou prováveis ​​de Mpox foram relatados no país neste ano, embora nenhum deles seja da nova variante.
A Anvisa, que disse não ter encontrado outros casos suspeitos no voo, não informou se o possível caso poderia ser da nova variante.
Mais de 650 migrantes sem visto, principalmente da Índia, Nepal e Vietnã, aguardavam entrada no Brasil pelo aeroporto de Guarulhos até sexta-feira, segundo um porta-voz da Defensoria Pública, para quem os direitos humanos dos migrantes estavam sendo violados, chamando a atenção para a deterioração da saúde deles.
Na semana passada, o governo brasileiro anunciou que iria endurecer as regras de entrada para conter o fluxo de estrangeiros que usam o Brasil como escala para chegar aos Estados Unidos e ao Canadá.
No comunicado desta segunda-feira, a Anvisa informou que mediu a temperatura e verificou a pele dos demais passageiros da área restrita, além de implementar medidas de limpeza e desinfecção.

Anvisa é acionada para lidar com caso suspeito de Mpox no aeroporto de Guarulhos

<h4>Por Alana Gandra – Repórter da Agência Brasil - Rio de Janeiro</h4>
Uma resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a comercialização, distribuição e consumo de vários lotes de sete balas fabricadas pela empresa Dori Alimentos S.A.
A medida, publicada no último dia 19 no Diário Oficial da União, foi adotada depois que a agência recebeu um comunicado da própria fabricante relatando o recolhimento voluntário das balas, devido ao risco de contaminação por Salmonella Muenchen.
A empresa informou ter detectado o risco “durante a verificação de rotina nos seus controles de segurança de alimentos", em produtos fabricados na unidade de Rolândia (PR).
De acordo com o Ministério da Saúde, a Salmonella (Salmonellose) é uma bactéria da família das Enterobacteriaceae que causa intoxicação alimentar e, em casos raros, pode provocar graves infecções e até mesmo a morte.
Trata-se de uma bactéria que possui duas espécies causadoras de doenças em humanos: S. enterica e S. bongori. A Salmonella enterica tem maior relevância para a saúde pública.
<h2>Confira os produtos e lotes</h2>
Os produtos e lotes recolhidos são:
<ol>
 <li>bala hortelã mint recheada tipo cestinha – lotes PRD 210624, PRD 240624 e PRD 250624, válidos até os dias 21, 24 e 25 de junho de 2026;</li>
 <li>bala bolete tutti frutti – lotes PRD 250624, PRD 270624, PRD 280624, PRD 010724, PRD 020724 e PRD 030724, válidos até 25, 27 e 28 de junho de 2026, e 1º, 2 e 3 de julho de 2026;</li>
 <li>bala hortelã mint – lotes PRD 050724, PRD 080724, PRD 240624, PRD 260624, PRD 270624 e PRD 280624, válidos até 5 e 8 de julho de 2026, e 24, 26, 27 e 28 de junho de 2026;</li>
 <li>bala morango recheada polpa natural – lotes PRD 080724, PRD 090724 e PRD 100724, válidos até 8, 9 e 10 de julho de 2026;</li>
 <li>bala Dori regaliz tijolo – lotes PRD 185 03072024, PRD 186 04072024 e PRD 187 05072024, válidos até os dias 3, 4 e 5 de novembro de 2025;</li>
 <li>bala yogurte 100 morango – lotes PRD 030724, PRD 040724, PRD 050724, PRD 090724, PRD 010724 e PRD 020724, válidos até 3, 4, 5, 9, 1º e 2 de julho de 2026; e</li>
 <li>bala lua cheia chantilly lotes PRD 020724, PRD 030724 e PRD 040724, válidos até 2, 3 e 4 de julho de 2026.</li>
</ol>
A Anvisa informou que as próximas etapas da medida incluem divulgar mensagem de alerta pela empresa, identificar as medidas adotadas pela fabricante com o objetivo de investigar e corrigir o ocorrido, além de acompanhar a ação de recolhimento pela Vigilância Sanitária.

Anvisa proíbe venda e distribuição de lotes de sete balas da Dori

247 - O presidente Luiz Inácio Lula da Silva (PT) afirmou nesta sexta-feira (23) que foi cobrado pelo presidente do Grupo NC, Carlos Sanchez, por mais celeridade na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Lula participa da inauguração de uma nova fábrica farmacêutica da EMS para produzir medicamentos que combatem a diabetes, em Hortolândia, São Paulo.
“Eu vim aqui inaugurar e saí com uma demanda. O nosso amigo [Carlos] Sanchez [presidente do Grupo NC] fez uma demanda, uma provocação à ministra da Saúde, ao vice-presidente da República e ao presidente da República, de que é preciso a Anvisa andar um pouco mais rápido para aprovar os pedidos que estão lá, porque não é possível o povo não poder comprar remédio porque a Anvisa não libera”, afirmou.
Lula disse que vai trabalhar para resolver a situação e conseguir que a Anvisa trabalhe de forma mais rápida. “. Então essa é uma demanda que nós vamos tentar resolver. Quando algum companheiro da Anvisa perceber que algum parente dele morreu porque um remédio que poderia ser produzido aqui não foi produzido porque eles não permitiram, aí a gente vai conseguir que ela seja mais rápida e atenda melhor aos interesses do nosso país”, prometeu.
<div class="embed-block"><blockquote class="twitter-tweet" data-media-max-width="560">Em evento da indústria farmacêutica, Lula pede celeridade da Anvisa na aprovação de novos medicamentos. “Quando algum companheiro da Anvisa perceber que algum parente dele morreu porque o remédio que poderia ser produzido aqui, não foi produzido porque eles não permitiram, aí… <a href="https://t.co/nC3u5EFymn">pic.twitter.com/nC3u5EFymn</a>&mdash; Metrópoles (@Metropoles) <a href="https://twitter.com/Metropoles/status/1827023203178557459?ref_src=twsrc%5Etfw">August 23, 2024</a></blockquote> <script async src="https://platform.twitter.com/widgets.js" charset="utf-8"></script></div>
&nbsp;

23.08.2024 - Cerimônia de inauguração da fábrica da EMS

Lula é cobrado por mais celeridade na Anvisa e diz que vai 'tentar resolver' (vídeo)

<a href="https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2024-08/vacina-brasileira-contra-mpox-esta-proxima-dos-testes-em-humanos">Agência Brasil</a> - O Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) informou estar próximo de iniciar a última etapa no desenvolvimento de uma vacina nacional contra a mpox, os testes em humanos. “A equipe está produzindo o chamado Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) para enviar à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e, assim, receber o sinal verde para começar os testes em humanos”, informou.
O imunizante brasileiro ganhou maior projeção depois que a mpox foi declarada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) <a href="https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2024-08/mpox-oms-volta-declarar-emergencia-em-saude-publica-global" target="_blank">emergência em saúde pública de importância internacional</a>, em razão do risco de disseminação global e de uma potencial nova pandemia. A vacina nacional, entretanto, já vinha sendo desenvolvida há 2 anos, desde a primeira emergência global provocada pela doença.
De acordo com a UFMG, a dose brasileira utiliza um vírus atenuado e não replicativo, o que torna o imunizante “extremamente seguro”, inclusive para uso entre imunossuprimidos e gestantes. Os testes iniciais da vacina, segundo a universidade, apresentaram bons resultados, demonstrando “indução de neutralizantes, resposta celular e resposta robusta contra a doença”.
Nas redes sociais do CTVacinas, a líder da Plataforma de Vetores Virais e Expressão de Célula Eucariota, Karine Lourenço, explicou que, durante a fase de pesquisa, a vacina demonstrou ser “protetora e esterilizante”.&nbsp;
Segundo ela, o país já é capaz de produzir em larga escala a cepa atenuada do vírus vaccinia, gênero causador da doença. “Estamos prontos, em pouquíssimo tempo, para poder submeter essa vacina à Anvisa. E, quem sabe aí, o ensaio clínico”.
Prioridade - Esta semana, o Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI) informou que o imunizante nacional contra a mpox figura como uma das <a href="https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2024-08/vacina-nacional-contra-mpox-e-prioridade-da-rede-virus" target="_blank">prioridades da Rede Vírus</a>, comitê de especialistas em virologia criado para o desenvolvimento de diagnósticos, tratamentos, vacinas e produção de conteúdo sobre vírus emergentes no Brasil.
Em nota, a pasta destacou que, em 2022, o Instituto Nacional de Saúde dos Estados Unidos doou para a UFMG material conhecido como semente do vírus da mpox, uma espécie de ponto de partida para o desenvolvimento do insumo farmacêutico ativo (IFA), matéria-prima utilizada na produção do imunizante.
“No momento, a pesquisa está na fase de estudo para o aumento da produção, verificando a obtenção de matéria-prima para atender a demanda em grande escala”, informou o ministério.&nbsp;
A dose, segundo a pasta, é composta por um vírus semelhante ao da mpox, atenuado através de passagens em um hospedeiro diferente, até que perdesse completamente a capacidade de se multiplicar em hospedeiros mamíferos, como o ser humano.
Outras vacinas - De acordo com a OMS, existem, atualmente, duas vacinas disponíveis contra a mpox. Uma delas, a Jynneos, produzida pela farmacêutica dinarmaquesa Bavarian Nordic, também é composta pelo vírus atenuado e é recomendada para adultos, incluindo gestantes, lactantes e pessoas com HIV.
O segundo imunizante é o ACAM 2000, fabricado pela farmacêutica norte-americana Emergent BioSolutions, mas com diversas contra indicações, além de mais efeitos colaterais, já que é composta pelo vírus ativo, “se tornando assim, menos segura”, conforme avaliação do próprio MCTI.
Com a declaração de emergência global, o <a href="https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2024-08/saude-negocia-compra-de-25-mil-doses-de-vacina-contra-mpox" target="_blank">Ministério da Saúde anunciou que negocia a compra de 25 mil doses</a> da Jynneos junto à Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). Desde 2023, quando a Anvisa aprovou o uso provisório do imunizante, o Brasil já recebeu cerca de 47 mil doses do imunizante e aplicou 29 mil.

Vacina brasileira contra a mpox está próxima dos testes em humanos

247 - O presidente Lula cobrou nesta quarta-feira (14) uma resolução para a greve nas agências reguladoras, durante reunião com representantes da indústria no Palácio do Planalto.&nbsp;
"A Esther (Dweck, ministra da Gestão e Inovação em Serviços Públicos) está com uma dívida com a Anvisa com a greve, mas depois do apelo, ela vai resolver", afirmou Lula.
Os servidores das agências reguladoras aprovaram na segunda-feira uma nova paralisação nacional de 24 horas para o dia 15 de agosto, coincidindo com o sexto encontro da mesa de negociação com o governo federal. O Sindicato Nacional dos Servidores das Agências Nacionais de Regulação (Sinagências) espera uma proposta melhor do que a apresentada na reunião de 29 de julho, que foi considerada insuficiente pelos servidores, levando às paralisações nos dias 31 de julho e 1º de agosto.

A ministra da Gestão e Inovação em Serviços Públicos, Esther Dweck 

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Brasília

Com servidores de agências reguladoras em greve, Lula cobra solução de Dweck

Por Luciano Nascimento - Repórter da Agência Brasil - São Luís
Um novo caso de malária foi registrado no navio Common Galaxy, fundeado em Santos. Este é o segundo tripulante da embarcação - que passou pela Costa do Marfim - a testar positivo para a doença.
Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o paciente não apresenta sintomas e está sendo tratado a bordo do navio. O primeiro caso de malária no Common Galaxy foi registrado no dia 7 de julho. Antes, a Anvisa já havia confirmado outro caso em 4 de julho, no Genco Picardy, que saiu do continente africano em 20 de junho.
Após apresentar os sintomas de febre e dores musculares, os dois tripulantes foram levados para o Hospital Beneficência Portuguesa de Santos.
“Na semana passada foram concluídas a desinsetização e a testagem de todos tripulantes do Genco Picardi e do Common Galaxy. A primeira embarcação não registrou novos casos, enquanto a Common Galaxy registrou um novo caso de malaria, cujo paciente esta sendo tratado a bordo e sem sintomas”, informou hoje (17) a Anvisa em nota.
As duas embarcações possuem bandeira das ilhas Marshall e transportam carga de açúcar a granel. De acordo com a Autoridade Portuária de Santos (APS), a previsão é que o Genco Picardi atraque nesta quarta-feira. Não há informação disponível na página da APS sobre a data de atracação do Common Galaxy.
<h2>Desinsetização</h2>
“Na semana passada, foram concluídas a desinsetização e a testagem de todos tripulantes do Genco Picardi e do Common Galaxy. A primeira embarcação não registrou novos casos, enquanto a Common Galaxy registrou um novo caso de malária, cujo paciente esta sendo tratado a bordo e sem sintomas”, informou a Anvisa nesta quarta-feira (17), por meio de nota.
As duas embarcações possuem bandeira das ilhas Marshall e transportam carga de açúcar a granel.
Não há informação disponível na página da Common Galaxy sobre a data de atracação do navio Common Galaxy.
De acordo com a Autoridade Portuária de Santos (APS), a previsão é que o navio Genco Picardi atraque ainda hoje. Não há informação disponível na página da APS sobre a data de atracação do Common Galaxy.

Anvisa confirma novo caso de malária em navio fundeado em Santos

Por Fernanda Bassette, da Agência Einstein - O número de mulheres que decidem congelar seus óvulos não para de crescer no Brasil. A quantidade de óvulos congelados entre 2020 e 2023 quase dobrou: saltou de 56.710 unidades para 111.413, um aumento de 96,4%, segundo os <a href="https://www.gov.br/anvisa/pt-br/acessoainformacao/dadosabertos/informacoes-analiticas/sisembrio">dados mais recentes</a> do Sistema Nacional de Produção de Embriões (SisEmbrio), da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Entre as mulheres com menos de 35 anos, esse número também quase duplicou: de 23.033 óvulos congelados em 2020 para 45.203 três anos depois.
“Esse aumento pode ser atribuído a diversos fatores, como uma maior conscientização sobre a preservação da fertilidade, os avanços na tecnologia de reprodução assistida e mudanças sociais, entre elas o adiamento da maternidade por razões profissionais e pessoais. E esse crescimento é uma tendência para o futuro”, afirma Alvaro Pigatto Ceschin, presidente da Associação Brasileira de Reprodução Assistida (SBRA).&nbsp;
Vale explicar, antes de tudo, que os óvulos são os gametas femininos. Eles ficam armazenados nos ovários e, quando são fecundados por um espermatozoide (gameta masculino), geram um embrião.&nbsp;
Segundo o ginecologista e obstetra João Antônio Dias Junior, especialista em reprodução assistida do Hospital Israelita Albert Einstein e membro do Grupo de Saúde da Mulher do hospital, o congelamento de óvulos é mais eficaz quanto mais jovem for a mulher. O ideal é que seja feito antes dos 35 anos, porque após essa idade a quantidade e a qualidade dos óvulos tendem a cair exponencialmente. "A taxa de sucesso da gravidez [com um óvulo congelado] depende basicamente da idade que a mulher tinha quando congelou e quantos óvulos foram congelados. Quanto mais jovem for a paciente, além de obtermos óvulos com mais qualidade, ela também terá maior chance de conseguir coletar mais óvulos”, explica Dias.
Ele ressalta, no entanto, que o processo não é como comprar um seguro que vai garantir que a mulher consiga engravidar mais velha, quando decidir ter filhos. “Não temos como garantir o ressarcimento da fertilidade. O congelamento de óvulos é um ótimo tratamento, que proporciona chances efetivas de sucesso no futuro, mas é importante a mulher entender que ele oferece somente possibilidades, e não certeza, de gravidez”, pondera.
Ceschin ressalta que, embora o congelamento seja uma técnica valiosa para a preservação da fertilidade, o sucesso do procedimento depende de vários fatores, como a saúde reprodutiva geral. “Mesmo com seus gametas congelados, a taxa de sucesso de fertilização e desenvolvimento de uma gravidez saudável pode variar”, lembra.&nbsp;
Outro ponto é que, apesar de razoavelmente simples, o procedimento não é totalmente isento de riscos e efeitos colaterais. Segundo Dias Junior, a paciente passa por duas etapas: a primeira é a estimulação ovariana e a segunda, a coleta dos óvulos propriamente dita. Na primeira fase, a mulher toma uma medicação para estimular os ovários e, nesse período, é comum a sensação de distensão abdominal (aumento do volume) e de retenção de líquidos (mais edemas e inchaço).&nbsp;
No dia da coleta dos óvulos, a paciente pode sentir um pouco de dor pélvica (tipo cólica), que acontece devido à manipulação dos ovários durante a aspiração. “Mas quando a dor existe, ela é absolutamente suportável e costuma ser resolvida com analgésicos simples”, afirma o ginecologista do Einstein.
A seguir, confira as respostas para algumas das principais dúvidas sobre o congelamento de óvulos.&nbsp;
1. O que é o congelamento de óvulos e para quem é indicado?
A criopreservação é a tecnologia em que os óvulos são congelados a uma temperatura extremamente baixa, de – 196°C. Ela é indicada para mulheres que terão comprometimento dos ovários por uma doença (como endometriose), para aquelas que estão em tratamentos oncológicos (quimioterapia e/ou radioterapia) ou quem deseja postergar uma gestação.&nbsp;
2. Há algum risco no processo de estimular a produção de óvulos?
Sim. Ao estimular os ovários a produzirem vários óvulos, eles vão aumentar de volume, podendo causar algum desconforto. Além disso, há risco de sangramento durante a punção folicular e de ocorrer uma torção do ovário em função do aumento de volume.&nbsp;
Mas todas essas reações são raras. “Ter sangramento numa intensidade importante e que necessite de algum tipo de tratamento é raro, menos do que um a cada 1.500 procedimentos. A infecção pós-punção é mais rara ainda e, quando acontece, é tratada com antibióticos”, pontua o médico do Einstein. “Já a torção ovariana ocorre porque o ovário aumentado de tamanho pode torcer sobre seu eixo vascular e causar dor”, observa o médico do Einstein.&nbsp;
3. Existem efeitos colaterais associados à técnica?
Sim. Durante a estimulação dos ovários, a mulher pode ter dor de cabeça, inchaço do abdômen e dos membros e sensação de peso no baixo ventre. Após a punção, o inchaço tende a desaparecer entre cinco e 14 dias, especialmente após o próximo ciclo menstrual.
4. Quantos óvulos costumam ser coletados no procedimento?
A quantidade de óvulos coletada durante um ciclo de estimulação ovariana depende da resposta individual de cada mulher ao tratamento hormonal, variando conforme a idade, a reserva ovariana e a saúde geral da paciente. Em mulheres de 30 a 35 anos com reserva ovariana adequada, espera-se coletar aproximadamente 15 óvulos. Aquelas com mais de 35 anos e reserva ovariana reduzida produzem menos óvulos, às vezes menos de 10 por ciclo. Mas isso varia de pessoa para pessoa.
Os médicos devem avaliar a reserva ovariana da mulher antes do procedimento e, assim, dar uma estimativa de quantos óvulos devem ser obtidos para o congelamento. Essa avaliação pode ser feita por um exame de sangue chamado hormônio antimülleriano (AMH, na sigla em inglês) ou por meio de um ultrassom que avalie a contagem de folículos antrais.
5. Existe limite de idade para congelar os óvulos?
Não existe um limite de idade para que as mulheres congelarem seus óvulos, mas o recomendado para um bom prognóstico é fazer o procedimento antes dos 35 anos. Com o avanço da idade, além da diminuição natural da quantidade de óvulos, há uma alteração da qualidade deles.&nbsp;
6. Existe um limite de óvulos que podem ser congelados?
Não há um limite rígido para o número de óvulos que podem ser congelados.
7. Quais os critérios para avaliar se uma mulher pode fazer o congelamento de óvulos?
Além da idade, o médico poderá solicitar exame do hormônio antimülleriano e dosagens hormonais FSH, LH, estradiol, prolactina, T4 e TSH para serem coletadas no período menstrual. Também é importante realizar ultrassom transvaginal para contagem de folículos. Esses procedimentos vão indicar a quantidade esperada de óvulos disponíveis para o congelamento.
8. Como é o procedimento em si?&nbsp;
A aspiração dos óvulos é realizada com sedação e um anestésico chamado propofol. O procedimento dura em torno de 10 a 15 minutos e é feito por meio de um ultrassom transvaginal, ao qual se acopla uma agulha que chega até os ovários. Em seguida, punciona-se o ovário contendo os folículos que abrigam os óvulos.&nbsp;
A coleta deve ser realizada em sala cirúrgica adequada, anexa ao laboratório de reprodução assistida, onde serão analisados os óvulos por meio de uma lupa. Após essa avaliação, os gametas serão congelados pelo método de vitrificação e guardados em containers de nitrogênio líquido.&nbsp;
9. Quanto custa, em média, para congelar os óvulos?
O processo de acompanhar o estímulo ovariano e coletar os óvulos tem um custo aproximado entre R$ 10 mil e R$ 15 mil. A medicação para estimulação varia conforme a reserva ovariana de cada mulher: de R$ 5 mil a R$ 10 mil. A manutenção dos óvulos congelados em clínicas especializadas custa em torno de R$ 1 mil a R$ 1.500 por ano.
10. Os óvulos podem ficar congelados por tempo indeterminado? Eles perdem a qualidade após serem descongelados?
Os óvulos podem ficar congelados por muitos anos. Após serem descongelados, a “taxa de sobrevivência” deles é de 90%, em média.
11. Como é feita a seleção do óvulo para uma tentativa de engravidar?
A qualidade morfológica do óvulo é aferida no dia da coleta, durante a análise em laboratório. Apenas os maduros ou os que estão no estágio final de maturação é que são congelados, pois esses é que serão passíveis de ser fertilizados. Ao congelar os óvulos, não é possível saber se a carga cromossômica ou genética do óvulo está correta. Atualmente, só dá para avaliar os cromossomos ou genes específicos de embriões formados após fertilização in vitro.
12. Existe diferença entre uma gestação com óvulos “frescos” e uma com óvulos congelados?
Não há diferença nem alteração na qualidade dos óvulos.
13. Congelar óvulos é garantia de que a mulher vai conseguir engravidar?
Não. Congela-se um prognóstico reprodutivo, não a certeza de uma gestação. Quanto mais óvulos, melhores as chances de sucesso.&nbsp;
14. Qual a taxa de sucesso para quem tenta engravidar com óvulos congelados?
Depende de fatores como a idade em que o congelamento foi realizado e a quantidade dos óvulos congelados. Outro aspecto é se a mulher desejar usar seus óvulos com um parceiro cuja qualidade dos espermatozoides seja ruim. &nbsp;
Considerando um exemplo em que a qualidade seminal esteja adequada e a mulher congelou 10 óvulos, ela teria chances de 60% de sucesso se o congelamento ocorreu antes dos 30 anos; de 50% se o congelamento se deu aos 35 anos; de 37% aos 38 anos e de aproximadamente 20% se o congelamento foi realizado aos 40 anos. &nbsp;
15 – Engravidar mais velha com óvulos congelados reduz os riscos envolvidos em uma gestação após os 40 anos?
Engravidar mais velha com óvulos congelados enquanto a mulher era jovem reduz os riscos de o embrião gerado ter alguma alteração cromossômica (como síndrome de Down), pois o óvulo foi congelado antes dos 40 anos. Mas é importante ressaltar que a gestação após essa idade pode ser mais suscetível a toxemia gravídica, trabalho de parto prematuro e diabetes gestacional, independentemente da idade em que os óvulos foram congelados.
16. Congelar os óvulos muito jovem aumenta o risco de menopausa precoce?
Não, pois o procedimento não “rouba” óvulos. Toda mulher nasce com cerca de 2 milhões de óvulos e perde cerca de 1,6 milhão na infância. Na primeira menstruação, ainda há cerca de 400 mil óvulos. Desse total, todos os meses cerca de mil óvulos “competem entre si” e somente um ovula – os outros 999 vão morrer. Mulheres que tomam pílula não ovulam, mas não são poupadas da perda de reserva ovariana – os cerca de mil óvulos vão morrer de qualquer maneira.&nbsp;
Se, ao estimular a ovulação, a mulher tiver a capacidade de produzir 15 óvulos, esses 15 vão ovular e, em vez de perder 999 naquele mês, ela vai perder 985. Ou seja, isso não adianta a menopausa.
17. Existe alguma contraindicação para o procedimento?
Por razões óbvias, uma mulher grávida não pode congelar óvulos. Fora isso, não existem contraindicações clínicas absolutas. Mas ter a reserva ovariana muito diminuída, dificuldade de acesso ao ovário por cirurgias anteriores, estado de saúde debilitado e grandes cistos de ovário são questões que precisam ser avaliadas com um especialista antes de se iniciar qualquer estimulação ovariana.

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