247 - O presidente Lula (PT) nesta segunda-feira (16) a indicação de 17 nomes para cargos de direção em nove agências reguladoras. A relação foi publicada em edição extra do Diário Oficial da União (DOU) e agora segue para apreciação do Senado, onde os indicados passarão por sabatinas obrigatórias.
Entre os destaques está Artur Watt Neto, procurador federal da Advocacia-Geral da União (AGU) e especialista em Direito do Petróleo, que foi indicado para diretor-geral da Agência Nacional do Petróleo, Gás Natural e Biocombustíveis (ANP). O atual secretário de Petróleo, Gás Natural e Biocombustíveis do Ministério de Minas e Energia (MME), Pietro Sampaio Mendes, também foi indicado para a diretoria do órgão.
Na área da saúde, Leandro Pinheiro Safatle, do Ministério da Saúde, foi escolhido para o cargo de diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Para outras posições na diretoria, foram indicados Daniela Marreco Cerqueira e Diogo Penha Soares.
Reestruturação estratégica - A reorganização também incluiu mudanças na Agência Nacional de Mineração (ANM), onde José Fernando de Mendonça Gomes Júnior foi nomeado diretor-geral. Na Agência Nacional de Transportes Terrestres (ANTT), Guilherme Theo Rodrigues da Rocha Sampaio foi confirmado para o comando. Wadih Nemer Damous Filho, atual chefe da Secretaria Nacional do Consumidor (Senacon), foi apontado como diretor-geral da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS).
Já para a Agência Nacional de Águas e Saneamento Básico (ANA), foram selecionados Larissa de Oliveira Rêgo, Cristiane Collet Battiston e Leonardo Góes Silva. Na recém-criada Autoridade Nacional de Segurança Nuclear (ANSN), Alessandro Facure Neves de Salles Soares foi indicado para diretor-presidente, ao lado de Lorena Pozzo e Ailton Fernando Dias.
Alterações na Anac - A Agência Nacional de Aviação Civil (Anac) registrou trocas de última hora. Lula retirou a indicação do atual substituto Tiago Sousa Pereira para o cargo de diretor-presidente e escolheu Tiago Chagas Faierstein, diretor da Infraero, para assumir a chefia. Mariana Olivieri Caixeta Altoé também foi substituída por Rui Chagas Mesquita.

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Brasil

Lula envia ao Senado 17 nomes para agências reguladoras

Agência Brasil - O Instituto Butantan entregou hoje (16) à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) os documentos para a aprovação de sua vacina contra dengue, a primeira do mundo em uma única dose. Caso seja dada a autorização, a instituto terá condições de produzir 100 milhões de doses para o Ministério da Saúde pelos próximos três anos.
Foram encaminhados à Anvisa nesta segunda-feira (16) três pacotes de informações sobre o imunizante. Foi a última leva de documentos necessários ao processo de autorização para a fabricação da chamada Butantan-DV.
“É um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma enorme conquista em nível internacional. Vamos aguardar e respeitar todos os procedimentos da Anvisa, um órgão de altíssima competência. Mas estamos confiantes nos resultados que virão”, afirma Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan.
O último participante dos ensaios clínicos do imunizante completou o acompanhamento em junho. Foram cinco anos de ensaios e observação. A New England Journal of Medicine publicou recentemente os dados de segurança e eficácia da candidata à vacina. Os números mostraram 79.6% de eficácia geral pra prevenir casos de dengue sintomática.
Já a The Lancet Infectious Diseases publicou os dados da fase três do ensaio clínico, que apontaram uma proteção de 89% contra dengue grave e dengue com sinais de alarme, além de eficácia e segurança prolongadas por até cinco anos.
No caso de aprovação do imunizante pela Anvisa, o Butantan acredita que tem condições de fornecer um milhão de doses no próximo ano. Outras 100 milhões de doses poderão ser entregues nos anos de 2026 e 2027.
As informações encaminhadas ao Butantan nesta segunda-feira (16) detalham os processos de fabricação da vacina. Ou seja, demonstram como os testes de formulação e envase cumprem os requisitos da agência.
A fábrica da vacina, que fica no Centro Bioindustrial do Butantan, foi inspecionada e teve suas instalações aprovadas pela Anvisa. Em caso de autorização para a fabricação do imunizante, o Butantan deve enviar uma solicitação de autorização de preço à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos.
Depois disso,a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) vai analisar a incorporação da vacina ao Sistema Único de Saúde. É a etapa na qual se verificam pontos como redução de internações e de absenteísmo ao trabalho, benefícios e riscos no longo prazo e para a população brasileira.

Saúde

Butantan solicita à Anvisa registro de 1º vacina de dose única do mundo contra a dengue

Agência Brasil – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta sexta-feira (22) no Diário Oficial da União resolução que atualiza as regras sobre o uso de implantes hormonais, popularmente conhecidos como chips da beleza. O dispositivo, segundo definição da própria agência, mistura diversos hormônios – inclusive substâncias que não possuem avaliação de segurança para esse formato de uso.
A nova resolução mantém a proibição de manipulação, comercialização e uso de implantes hormonais com esteroides anabolizantes ou hormônios androgênicos para fins estéticos, ganho de massa muscular ou melhora no desempenho esportivo. O texto também proíbe a propaganda de todos os implantes hormonais manipulados ao público em geral.
“Uma novidade significativa dessa norma é a corresponsabilidade atribuída às farmácias de manipulação, que agora podem ser responsabilizadas em casos de má prescrição ou uso inadequado indicado por profissionais de saúde. Essa medida amplia a fiscalização e promove maior segurança para os pacientes, exigindo mais responsabilidade de todos os envolvidos no processo”, disse em nota Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (Sbenm).
“É importante destacar que essa nova resolução não significa aprovação do uso de implantes hormonais nem garante sua segurança. Ao contrário, reforça a necessidade de cautela e soma-se à resolução do Conselho Federal de Medicina (CFM), que já proibia a prescrição de implantes sem comprovação científica de eficácia e segurança”, destacou a nota.
Entenda o caso
Em outubro, outra resolução da Anvisa havia suspendido, de forma generalizada, a manipulação, a comercialização, a propaganda e o uso de implantes hormonais. À época, a agência classificou a medida como preventiva e detalhou que a decisão foi motivada por denúncias de entidades médicas como a Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia (Febrasgo) que apontavam aumento no atendimento de pacientes com problemas.
Na avaliação da Sbem, a nova resolução atende à necessidade de ajustes regulatórios em relação a publicação anterior. A entidade também avalia a decisão de proibir a propaganda desse tipo de dispositivo como importante “para combater a desinformação e proliferação de pseudoespecialistas, sem o conhecimento médico adequado, comuns nas redes sociais”.

Anvisa mantém a proibição aos chamados "chips da beleza"

Agência Brasil – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a manipulação, comercialização, propaganda e uso de implantes hormonais manipulados, também conhecidos como chips da beleza, e vendidos por farmácias de manipulação em todo o país. A decisão consta em uma nova resolução da agência, que será publicada no Diário Oficial da União (DOU), e tem força de lei.
Segundo a Anvisa, a medida é preventiva e foi adotada após denúncias apresentadas por entidades médicas, entre elas a Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia, que apontam um crescimento do atendimento de pacientes com problemas devido ao uso de implantes que misturam diversos hormônios, em formato implantável, inclusive de substâncias que não possuem avaliação de segurança para a forma implantável.&nbsp;
Desde o ano passado, a prescrição de terapias hormonais para fins estéticos, como ganho de massa muscular e melhora no desempenho esportivo, está proibida por outra resolução, aprovada pelo Conselho Federal de Medicina (CFM).
Os “chips da beleza” são implantes largamente usados como estratégia para emagrecimento, tratamento da menopausa, antienvelhecimento, redução da gordura corporal, aumento da libido e da massa muscular. Segundo especialistas, eles podem conter inúmeras substâncias, embora normalmente sejam compostos por testosterona ou por gestrinona, um progestágeno com efeito androgênico. Combinações contendo estradiol, oxandrolona, metformina, ocitocina, outros hormônios e NADH também são produzidas. Entidades médicas vinham alertando as autoridades sanitárias contra o uso abusivo desses implantes.
Com a nova resolução, a Anvisa pede aos pacientes que fazem uso destes produtos a procurarem seus médicos para orientação em relação ao tratamento. Qualquer paciente que venha a ter reações pelo uso deste tipo de produto, deve fazer uma notificação ao órgão. Os chips da beleza nunca foram submetidos à avaliação da Anvisa.
A área de monitoramento da agência reguladora também já publicou um alerta em que destaca que implantes hormonais para fins estéticos e de desempenho podem ser prejudiciais à saúde, além de não haver comprovação de segurança e eficácia para essas finalidades.
Dentre as complicações de quem faz uso indevido desses produtos estão: elevação de colesterol e triglicerídeos no sangue (dislipidemia), hipertensão arterial, acidente vascular cerebral e arritmia cardíaca.
Além disso, pode ocorrer crescimento excessivo de pelos em mulheres (hirsutismo), queda de cabelo (alopecia), acnes, alteração na voz (disfonia) insônia e agitação.

Anvisa suspende venda e propaganda de "chips da beleza"

Por Maira Escardovelli, Infomoney - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu, no último dia 24, a venda de lotes de produtos conhecidos nos supermercados – os azeites de oliva extravirgem, das marcas Serrano e Cordilheira, o coco ralado, da Coco e Cia, e os miúdos de boi resfriados da Best Beff. 
Ligado ao Ministério da Saúde, o órgão busca proteger o consumidor e garantir que alimentos e demais produtos comercializados no país sejam seguros e estejam dentro da legislação brasileira. Para isso, fiscaliza e retira alimentos das gôndolas por motivos que vão da falsificação e contaminação por bactérias à ausência de informações precisas na embalagem. 
Só neste ano, a Anvisa proibiu a circulação de mais de 100 alimentos que poderiam causar danos à saúde dos brasileiros. Veja o levantamento realizado pelo InfoMoney com produtos proibidos pelo órgão em 2024: 
Canela em pó, marca Kodilar
<ul><li>Motivo: resultados insatisfatórios quanto ao ensaio de pesquisa de pelo de roedor e de fragmentos de insetos</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351885165202391/?parametroProduto=canela&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Carne congelada de bovino sem osso cupim, marca Cedro Alimentos
<ul><li>Motivo: detecção de Escherichia coli e aeróbios mesófilos acima do permitido na legislação</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351010175202451/?parametroProduto=carne&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Carne moída congelada de bovino, marca Supremo Carnes 
<ul><li>Motivo: resultados analíticos acima dos limites estabelecidos no padrão microbiológico do produto (ensaio de mesófilos viáveis e Esherichia coli)</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351094579202490/?parametroProduto=carne%20mo%C3%ADda&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Coco ralado, marca Coco e Cia
<ul><li>Motivo: resultado insatisfatório no ensaio pesquisa quantitativa de dióxido de enxofre</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351393196202400/?parametroProduto=coco&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Farinha de milho flocada, Flocão Cordeiro
<ul><li>Motivo: inconsistência na frase de alerta de alergênicos, que menciona o compartilhamento de equipamentos na produção de alimentos com e sem glúten, o que pode gerar dúvidas sobre a presença ou ausência deste alérgeno</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351403418202400/?parametroProduto=FARINHA%20DE%20MILHO%20FLOCADA&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Fórmula infantil em pó, marca Nutramigen LGG
<ul><li>Motivo: possibilidade de contaminação com Cronobacter sakazakii</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351898163202443/?parametroProduto=FORMULA%20INFANTIL%20EM%20P%C3%93%20MARCA%20NUTRAMIGEN%20LGG&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Miúdos resfriado de bovino rúmen mondongo, marca Best Beef
<ul><li>Motivo: risco de contaminação microbiológica por Clostridium perfringens e Escherichia coli</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351410841202458/?parametroProduto=mi%C3%BAdos%20tipo%20Assunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Queijo Minas padrão, marca Frimesa
<ul><li>Motivo: resultados analíticos insatisfatórios em relação aos estabelecidos no padrão microbiológico do produto</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351354342202473/?parametroProduto=queijo%20minas&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Queijo Minas artesanal, marca Do Serro
<ul><li>Motivo: presença de Salmonella sp. </li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351229707202422/?parametroProduto=QUEIJO%20MINAS%20ARTESANAL%20MARCA%20DO%20SERRO&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Queijo Parmesão ralado sem desidratar, marca Santa Marta
<ul><li>Motivo: possível risco de contaminação microbiológica por Listeria monocytogenes</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351399586202485/?parametroProduto=queijo&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Queijo Parmesão ralado sem desidratar, marca Buritis
<ul><li>Motivo: possível risco de contaminação microbiológica por Listeria monocytogenes</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351399586202485/?parametroProduto=queijo&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Sal Rosa do Himalaia, marca Kinino
<ul><li>Motivo: resultado insatisfatório no ensaio de determinação de Iodo adicionado na forma de Iodato</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351158644202412/?parametroProduto=sal&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Sal Rosa do Himalaia, marca Naturalife Kodilar
<ul><li>Motivo: resultado insatisfatório no ensaio para determinação de iodo</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351854622202304/?parametroProduto=sal&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>
Sal moído refinado, marca União
<ul><li>Motivo: resultado insatisfatório para o ensaio de determinação de Iodo</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351214460202440/?parametroProduto=SAL%20MOIDO%20REFINADO%20IODADO%20UNIAO&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a> </li></ul>
Suplemento alimentar de lactase em cápsulas, marca Lactinea
<ul><li>Motivo: produto sem o devido registro obrigatório</li><li><a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351224884202331/?parametroProduto=SUPLEMENTO%20ALIMENTAR%20DE%20LACTASE%20EM%20C%C3%81PSULAS%20DA%20MARCA%20LACTINEA&amp;tipoAssunto=1">Confira os lotes</a></li></ul>

Além do azeite de oliva: veja produtos proibidos pela Anvisa em 2024

Paulo Laboissière, repórter da Agência Brasil - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário Oficial da União uma resolução que prorroga a proibição da fabricação, manipulação, comercialização, propaganda e do uso de produtos à base de fenol em procedimentos de saúde em geral ou estéticos.
Em nota, a Agência informou que a nova resolução foi editada diante do término da vigência da medida cautelar publicada junho e que já proibia os produtos. À época, a decisão foi adotada após a morte de um jovem de 27 anos em São Paulo por complicações provocadas por um peeling de fenol.
“O caso específico do fenol continua sendo avaliado e investigado pela Anvisa, que analisa as evidências científicas disponíveis e as informações encaminhadas por entidades de classe e associações da área de saúde, em resposta às diligências realizadas pela Agência. Contudo, como esse trabalho ainda está em andamento, foi necessária a publicação da medida preventiva.”
Segundo o comunicado, permanecem autorizados produtos devidamente regularizados na agência “para as exatas condições de registro”, além de produtos usados em laboratórios analíticos ou de análises clínicas. A lista de produtos contendo a substância fenol em sua formulação e que estão regularizados pode ser conferida aqui.
<h2>Entenda</h2>
O peeling de fenol é um procedimento autorizado no Brasil. De acordo com a Sociedade Brasileira de Dermatologia (SBD), ele é indicado para tratar envelhecimento facial severo, caracterizado por rugas profundas e textura da pele consideravelmente comprometida.
A técnica – executada de forma correta e seguindo as orientações – traz resultados na produção de colágeno e redução significativa de rugas e manchas. A entidade, entretanto, considera o procedimento invasivo e agressivo e diz que a realização em toda a face demanda extrema cautela.
O Conselho Federal de Medicina (CFM) defende que procedimentos estéticos invasivos como o peeling de fenol sejam realizados apenas por médicos, preferencialmente com especialização em dermatologia ou cirurgia plástica, de forma a garantir ao paciente atendimento com competência técnica e segurança.
Ainda de acordo com o Conselho, todo procedimento estético invasivo, mesmo realizado por médicos, deve ser realizado em ambiente preparado, com obediência às normas sanitárias e com estrutura para imediata intervenção de suporte à vida em caso de intercorrências.

Anvisa prorroga proibição sobre uso de produtos à base de fenol

Agência Brasil – A importação e distribuição de azeites das marcas Serrano e Cordilheira – extra virgem, com 0,5% de acidez - por empresas de procedência desconhecida no Brasil levaram a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a proibir a venda dos dois produtos no país.
A resolução nº 3.508, de 20 de setembro, foi publicada ontem (24) no Diário Oficial da União, e trouxe também a suspensão da comercialização de um lote de coco ralado da marca Coco &amp; Cia.
A proibição da fabricação, da propaganda e do uso dos azeites ocorreu porque os produtos foram importados por empresas sem o Cadastro Nacional de Pessoas Jurídicas (CNPJ), portanto, desconhecidas no país. De acordo com a Anvisa, a falta de identificação não permite garantir a segurança e a qualidade dos produtos.
A Anvisa também suspendeu a comercialização e determinou o recolhimento do lote 030424158 de coco ralado da marca Coco &amp; Cia. Conforme a agência, foi registrada no produto a presença de dióxido de enxofre, um conservante, acima do permitido.
A Coco &amp; Cia, em nota, afirmou ter sido surpreendida pela decisão da Anvisa. A fabricante disse que já havia recolhido o pedido por conta própria, em 29 de julho, assim que recebeu o comunicado da agência.
"A inconformidade estava presente apenas no lote já citado, que foi recolhido e não circula mais no mercado. Lamentamos o ocorrido e não compreendemos o porquê da Resolução – RE Nº 3.508 ter sido divulgada meses após o ocorrido ser resolvido", destacou o comunicado da empresa.
A Agência Brasil não conseguiu contato com as marcas Serrano e Cordilheira, mas mantém o espaço aberto para inclusão do posicionamento.

Geral

Confira as marcas azeite e coco ralado que foram proibidas pela Anvisa

247 - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a proibição da venda de duas marcas de azeite de oliva no Brasil, conforme divulgado na Resolução 3.508/2024. A decisão afeta os produtos das marcas Serrano e Cordilheira, cujos lotes deverão ser recolhidos imediatamente dos pontos de venda em todo o país, informa a <a href="https://cbn.globo.com/saude/noticia/2024/09/24/anvisa-proibe-venda-de-duas-marcas-de-azeite-de-oliva-no-brasil.ghtml">CBN</a>. A comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso desses azeites estão completamente proibidos.
De acordo com a Anvisa, a razão da proibição é a falta de regularização das empresas importadoras. Os azeites foram importados e distribuídos por empresas sem CNPJ (Cadastro Nacional de Pessoas Jurídicas) e desconhecidas no Brasil, destacou a agência. Isso significa que os produtos não possuem garantia de origem, segurança ou qualidade, conforme exigido pela legislação brasileira.
Além dos azeites, outro produto foi alvo da fiscalização da Anvisa. A agência também suspendeu a comercialização do coco ralado da marca Coco e Cia após os testes de controle de qualidade apresentarem um "resultado insatisfatório no ensaio de pesquisa quantitativa de dióxido de enxofre". O dióxido de enxofre é um conservante usado em alguns alimentos, mas seu uso inadequado pode trazer riscos à saúde, como reações alérgicas ou distúrbios gastrointestinais, principalmente em indivíduos sensíveis à substância.

Anvisa proíbe venda de duas marcas de azeite de oliva no Brasil e determina apreensão dos produtos

BRASÍLIA (Reuters) - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta segunda-feira que foi acionada após a identificação de um passageiro do aeroporto de Guarulhos, em São Paulo, com sinais e sintomas compatíveis com a Mpox.
A Secretaria de Saúde de São Paulo, contudo, informou no final da tarde que a hipótese principal é que o paciente esteja com varicela.
De acordo com a Anvisa, o passageiro havia chegado ao aeroporto no dia 14 de agosto e estava em uma área restrita para pessoas que esperam para pedir refúgio. O paciente, que apresentou "sinais e sintomas compatíveis com Mpox", foi encaminhado para isolamento e realização de exames no município de Guarulhos e, depois, transferido para o Instituto de Infectologia Emílio Ribas, na capital paulista, informou a Anvisa em nota.
Também em nota, a Secretaria de Saúde de São Paulo informou que o Instituto de Infectologia Emílio Ribas recebeu o paciente encaminhado pela Anvisa no domingo e que o exame para confirmação, processado no Instituto Adolfo Lutz (IAL), deve ter resultado liberado nos próximos dias.
"O paciente está bem, segue em observação e o caso está em investigação, com principal hipótese para varicela", diz nota da secretaria.
Nem a Anvisa e nem o instituto informaram a procedência do passageiro nem seu país de origem.
No início deste mês, a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou a Mpox uma emergência de saúde pública global pela segunda vez em dois anos, à medida que uma nova variante do vírus se espalha rapidamente na África.
O Ministério da Saúde disse que mais de 700 casos confirmados ou prováveis ​​de Mpox foram relatados no país neste ano, embora nenhum deles seja da nova variante.
A Anvisa, que disse não ter encontrado outros casos suspeitos no voo, não informou se o possível caso poderia ser da nova variante.
Mais de 650 migrantes sem visto, principalmente da Índia, Nepal e Vietnã, aguardavam entrada no Brasil pelo aeroporto de Guarulhos até sexta-feira, segundo um porta-voz da Defensoria Pública, para quem os direitos humanos dos migrantes estavam sendo violados, chamando a atenção para a deterioração da saúde deles.
Na semana passada, o governo brasileiro anunciou que iria endurecer as regras de entrada para conter o fluxo de estrangeiros que usam o Brasil como escala para chegar aos Estados Unidos e ao Canadá.
No comunicado desta segunda-feira, a Anvisa informou que mediu a temperatura e verificou a pele dos demais passageiros da área restrita, além de implementar medidas de limpeza e desinfecção.

Anvisa é acionada para lidar com caso suspeito de Mpox no aeroporto de Guarulhos

<h4>Por Alana Gandra – Repórter da Agência Brasil - Rio de Janeiro</h4>
Uma resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a comercialização, distribuição e consumo de vários lotes de sete balas fabricadas pela empresa Dori Alimentos S.A.
A medida, publicada no último dia 19 no Diário Oficial da União, foi adotada depois que a agência recebeu um comunicado da própria fabricante relatando o recolhimento voluntário das balas, devido ao risco de contaminação por Salmonella Muenchen.
A empresa informou ter detectado o risco “durante a verificação de rotina nos seus controles de segurança de alimentos", em produtos fabricados na unidade de Rolândia (PR).
De acordo com o Ministério da Saúde, a Salmonella (Salmonellose) é uma bactéria da família das Enterobacteriaceae que causa intoxicação alimentar e, em casos raros, pode provocar graves infecções e até mesmo a morte.
Trata-se de uma bactéria que possui duas espécies causadoras de doenças em humanos: S. enterica e S. bongori. A Salmonella enterica tem maior relevância para a saúde pública.
<h2>Confira os produtos e lotes</h2>
Os produtos e lotes recolhidos são:
<ol>
 <li>bala hortelã mint recheada tipo cestinha – lotes PRD 210624, PRD 240624 e PRD 250624, válidos até os dias 21, 24 e 25 de junho de 2026;</li>
 <li>bala bolete tutti frutti – lotes PRD 250624, PRD 270624, PRD 280624, PRD 010724, PRD 020724 e PRD 030724, válidos até 25, 27 e 28 de junho de 2026, e 1º, 2 e 3 de julho de 2026;</li>
 <li>bala hortelã mint – lotes PRD 050724, PRD 080724, PRD 240624, PRD 260624, PRD 270624 e PRD 280624, válidos até 5 e 8 de julho de 2026, e 24, 26, 27 e 28 de junho de 2026;</li>
 <li>bala morango recheada polpa natural – lotes PRD 080724, PRD 090724 e PRD 100724, válidos até 8, 9 e 10 de julho de 2026;</li>
 <li>bala Dori regaliz tijolo – lotes PRD 185 03072024, PRD 186 04072024 e PRD 187 05072024, válidos até os dias 3, 4 e 5 de novembro de 2025;</li>
 <li>bala yogurte 100 morango – lotes PRD 030724, PRD 040724, PRD 050724, PRD 090724, PRD 010724 e PRD 020724, válidos até 3, 4, 5, 9, 1º e 2 de julho de 2026; e</li>
 <li>bala lua cheia chantilly lotes PRD 020724, PRD 030724 e PRD 040724, válidos até 2, 3 e 4 de julho de 2026.</li>
</ol>
A Anvisa informou que as próximas etapas da medida incluem divulgar mensagem de alerta pela empresa, identificar as medidas adotadas pela fabricante com o objetivo de investigar e corrigir o ocorrido, além de acompanhar a ação de recolhimento pela Vigilância Sanitária.

Anvisa proíbe venda e distribuição de lotes de sete balas da Dori

247 - O presidente Luiz Inácio Lula da Silva (PT) afirmou nesta sexta-feira (23) que foi cobrado pelo presidente do Grupo NC, Carlos Sanchez, por mais celeridade na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Lula participa da inauguração de uma nova fábrica farmacêutica da EMS para produzir medicamentos que combatem a diabetes, em Hortolândia, São Paulo.
“Eu vim aqui inaugurar e saí com uma demanda. O nosso amigo [Carlos] Sanchez [presidente do Grupo NC] fez uma demanda, uma provocação à ministra da Saúde, ao vice-presidente da República e ao presidente da República, de que é preciso a Anvisa andar um pouco mais rápido para aprovar os pedidos que estão lá, porque não é possível o povo não poder comprar remédio porque a Anvisa não libera”, afirmou.
Lula disse que vai trabalhar para resolver a situação e conseguir que a Anvisa trabalhe de forma mais rápida. “. Então essa é uma demanda que nós vamos tentar resolver. Quando algum companheiro da Anvisa perceber que algum parente dele morreu porque um remédio que poderia ser produzido aqui não foi produzido porque eles não permitiram, aí a gente vai conseguir que ela seja mais rápida e atenda melhor aos interesses do nosso país”, prometeu.
<div class="embed-block"><blockquote class="twitter-tweet" data-media-max-width="560">Em evento da indústria farmacêutica, Lula pede celeridade da Anvisa na aprovação de novos medicamentos. “Quando algum companheiro da Anvisa perceber que algum parente dele morreu porque o remédio que poderia ser produzido aqui, não foi produzido porque eles não permitiram, aí… <a href="https://t.co/nC3u5EFymn">pic.twitter.com/nC3u5EFymn</a>&mdash; Metrópoles (@Metropoles) <a href="https://twitter.com/Metropoles/status/1827023203178557459?ref_src=twsrc%5Etfw">August 23, 2024</a></blockquote> <script async src="https://platform.twitter.com/widgets.js" charset="utf-8"></script></div>
&nbsp;

23.08.2024 - Cerimônia de inauguração da fábrica da EMS

Lula é cobrado por mais celeridade na Anvisa e diz que vai 'tentar resolver' (vídeo)

<a href="https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2024-08/vacina-brasileira-contra-mpox-esta-proxima-dos-testes-em-humanos">Agência Brasil</a> - O Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) informou estar próximo de iniciar a última etapa no desenvolvimento de uma vacina nacional contra a mpox, os testes em humanos. “A equipe está produzindo o chamado Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) para enviar à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e, assim, receber o sinal verde para começar os testes em humanos”, informou.
O imunizante brasileiro ganhou maior projeção depois que a mpox foi declarada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) <a href="https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2024-08/mpox-oms-volta-declarar-emergencia-em-saude-publica-global" target="_blank">emergência em saúde pública de importância internacional</a>, em razão do risco de disseminação global e de uma potencial nova pandemia. A vacina nacional, entretanto, já vinha sendo desenvolvida há 2 anos, desde a primeira emergência global provocada pela doença.
De acordo com a UFMG, a dose brasileira utiliza um vírus atenuado e não replicativo, o que torna o imunizante “extremamente seguro”, inclusive para uso entre imunossuprimidos e gestantes. Os testes iniciais da vacina, segundo a universidade, apresentaram bons resultados, demonstrando “indução de neutralizantes, resposta celular e resposta robusta contra a doença”.
Nas redes sociais do CTVacinas, a líder da Plataforma de Vetores Virais e Expressão de Célula Eucariota, Karine Lourenço, explicou que, durante a fase de pesquisa, a vacina demonstrou ser “protetora e esterilizante”.&nbsp;
Segundo ela, o país já é capaz de produzir em larga escala a cepa atenuada do vírus vaccinia, gênero causador da doença. “Estamos prontos, em pouquíssimo tempo, para poder submeter essa vacina à Anvisa. E, quem sabe aí, o ensaio clínico”.
Prioridade - Esta semana, o Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI) informou que o imunizante nacional contra a mpox figura como uma das <a href="https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2024-08/vacina-nacional-contra-mpox-e-prioridade-da-rede-virus" target="_blank">prioridades da Rede Vírus</a>, comitê de especialistas em virologia criado para o desenvolvimento de diagnósticos, tratamentos, vacinas e produção de conteúdo sobre vírus emergentes no Brasil.
Em nota, a pasta destacou que, em 2022, o Instituto Nacional de Saúde dos Estados Unidos doou para a UFMG material conhecido como semente do vírus da mpox, uma espécie de ponto de partida para o desenvolvimento do insumo farmacêutico ativo (IFA), matéria-prima utilizada na produção do imunizante.
“No momento, a pesquisa está na fase de estudo para o aumento da produção, verificando a obtenção de matéria-prima para atender a demanda em grande escala”, informou o ministério.&nbsp;
A dose, segundo a pasta, é composta por um vírus semelhante ao da mpox, atenuado através de passagens em um hospedeiro diferente, até que perdesse completamente a capacidade de se multiplicar em hospedeiros mamíferos, como o ser humano.
Outras vacinas - De acordo com a OMS, existem, atualmente, duas vacinas disponíveis contra a mpox. Uma delas, a Jynneos, produzida pela farmacêutica dinarmaquesa Bavarian Nordic, também é composta pelo vírus atenuado e é recomendada para adultos, incluindo gestantes, lactantes e pessoas com HIV.
O segundo imunizante é o ACAM 2000, fabricado pela farmacêutica norte-americana Emergent BioSolutions, mas com diversas contra indicações, além de mais efeitos colaterais, já que é composta pelo vírus ativo, “se tornando assim, menos segura”, conforme avaliação do próprio MCTI.
Com a declaração de emergência global, o <a href="https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2024-08/saude-negocia-compra-de-25-mil-doses-de-vacina-contra-mpox" target="_blank">Ministério da Saúde anunciou que negocia a compra de 25 mil doses</a> da Jynneos junto à Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). Desde 2023, quando a Anvisa aprovou o uso provisório do imunizante, o Brasil já recebeu cerca de 47 mil doses do imunizante e aplicou 29 mil.

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