247 - Matheus Vieira, sócio do laboratório PCS Lab Saleme, foi preso nesta quarta-feira (23) após se apresentar na Cidade da Polícia, no Rio de Janeiro, por volta das 8h30, conforme informações do <a href="https://g1.globo.com/rj/rio-de-janeiro/noticia/2024/10/23/justica-manda-prender-matheus-vieira-socio-do-pcs-lab-saleme.ghtml">g1</a>. A prisão é parte das investigações sobre a Operação Verum, que apura graves irregularidades em transplantes de órgãos contaminados com HIV. Matheus retornou à Delegacia do Consumidor (Decon) depois de encontrar o local fechado inicialmente, e foi preso por agentes que estavam cumprindo um mandado de prisão emitido pela promotora Elisa Ramos Pittaro Neves.
Além de Matheus, outros cinco funcionários do laboratório, incluindo seu pai, Walter Vieira, também foram presos e se tornaram réus. Eles respondem por crimes de associação criminosa, lesão corporal e falsidade ideológica. A funcionária Jacqueline Iris Barcellar de Assis ainda enfrenta acusações de falsificação de documento particular.
Irregularidades e descaso com a saúde pública - As investigações apontam que os acusados tinham pleno conhecimento dos riscos de transplantes em pacientes imunossuprimidos, como ressaltou a promotora Elisa Ramos Pittaro Neves: “A aquisição de qualquer doença em um organismo já fragilizado, principalmente o HIV, seria devastadora”. A denúncia ainda inclui a prática de exames laboratoriais sem alvará e sem licença sanitária, o que configura grave desrespeito às normas de segurança.
A situação veio à tona em setembro, quando um paciente transplantado começou a apresentar sintomas neurológicos e testou positivo para HIV. Ele havia recebido um coração doado no início de janeiro, com exames realizados pelo PCS Lab Saleme que indicavam que o órgão estava livre do vírus. No entanto, a Secretaria de Estado de Saúde do Rio de Janeiro (SES-RJ) refez os testes e confirmou a presença de HIV no material doado, assim como em outros dois pacientes que receberam rins da mesma doadora. Uma quarta pessoa, que recebeu a córnea, testou negativo, enquanto a que recebeu o fígado faleceu pouco após o transplante.
Falhas graves e impacto nas vítimas - De acordo com o Ministério Público, a gravidade do caso vai além de falhas isoladas, evidenciando uma conduta motivada pela busca por lucro, sem considerar as vidas em risco. A Anvisa também detectou que o laboratório não possuía kits de exames para realizar os testes de sangue necessários, levantando a suspeita de que os resultados podem ter sido forjados.&nbsp;
“A análise do material apreendido poderá trazer elementos para novas investigações”, afirmou a Polícia Civil, sugerindo que outras irregularidades possam ser descobertas no decorrer do processo.
Defesas tentam reverter prisões - A defesa de Matheus Vieira argumentou que o pedido de prisão preventiva foi "arbitrário" e sem justificativa concreta, ressaltando que o empresário vinha colaborando com as investigações. O advogado Afonso Destri informou que irá recorrer com um pedido de habeas corpus para revogar a prisão de Matheus.
Por outro lado, a defesa de Adriana Vargas, coordenadora do laboratório, alegou que sua prisão foi baseada em “divergências de depoimentos” e que não há provas robustas contra ela. Segundo sua equipe jurídica, a medida foi precipitada e injusta, argumentando que os dias passados na prisão jamais serão esquecidos, mesmo após sua inocência ser comprovada.

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Saúde

Órgãos com HIV: Matheus Vieira, sócio do PCS Lab Saleme, é preso; ele, pai e quatro funcionários viram réus

Agência Brasil - A Justiça do Rio prorrogou por mais cinco dias a prisão temporária do médico Walter Ferreira, sócio do laboratório PCS Lab Saleme, e dos funcionários Jacqueline Iris Bacellar de Assis, Cleber de Oliveira Santos e Ivanildo Ferreira dos Santos, envolvidos na infecção de seis transplantados que contraíram o vírus HIV em exames com laudos de falso negativo, realizados no laboratório.
Na decisão, ao negar o pedido dos investigados em prisão domiciliar, a juíza Aline Abreu Pessanha escreveu que "a prisão temporária se traduz em medida acauteladora de restrição de liberdade, por tempo determinado, destinada a possibilitar investigações de crimes previstos em lei. Trata-se de providência necessária, desde que executada dentro da legalidade no intuito de se apurar condutas altamente reprováveis, que afetam a estrutura social e a tranquilidade da comunidade, inserindo-se a presente situação neste contexto”.
De acordo com a magistrada, a liberdade dos investigados coloca em risco a própria investigação, porquanto necessária para assegurar a oitiva das vítimas, da instrução criminal e para assegurar a aplicação da lei penal, somando ao fato de que resta necessária a identificação da dinâmica do delito, Além da localização de outras vítimas e dos demais autores da empreitada criminosa.
“Com efeito, a excepcionalidade da medida e a urgência da prisão fundam-se na gravidade do caso e na repercussão negativa da vida das vítimas, diante da suposta associação criminosa envolvida na elaboração de laudos médicos falsos que causaram a transmissão do vírus HIV em vários pacientes receptores de órgãos, o que poderia colocar em risco o meio social”, escreveu a juíza Aline Pessanha.
Com a decisão, os quatro envolvidos permanecem em presídios estaduais à disposição da Justiça. A juíza disse ainda que “antes de expirado o prazo da prisão cautelar, devem os autos serem encaminhados ao Ministério Público, a fim de que o órgão de acusação com atribuição, avalie a possibilidade de oferecer denúncia contra os acusados, requerer a prorrogação do prazo ou outra medida judicial cabível”.

Justiça prorroga prisão de envolvidos em infecção por HIV no Rio

Sudeste

Agência Brasil - A Polícia Civil prendeu, nesta quarta-feira (16), o técnico de laboratório Cleber de Oliveira dos Santos, o quarto investigado pela emissão de laudos errados que resultaram no transplante de órgãos infectados com HIV para seis pacientes no Rio de Janeiro. Ele era o último foragido. Com isso, foram cumpridos todos os mandados de prisão da operação desta segunda-feira (14), expedidos a partir das investigações da polícia.
Além de Santos, a polícia prendeu um dos sócios do laboratório PCS Lab Saleme, Walter Vieira, um outro técnico do laboratório, Ivanilson Fernandes dos Santos, e a funcionária Jacqueline Iris Bacellar de Assis.
Dois doadores tiveram laudos errados para HIV assinados pelo laboratório, que era responsável pelas testagens antes que os órgãos fossem destinados a transplantes no estado do Rio de Janeiro. Os pacientes foram considerados negativos quando na verdade eram positivos para o vírus. Por conta disso, seis pacientes foram infectados com HIV em decorrência dos transplantes.
Após a confirmação dos casos de infecção, o PCS Lab Saleme foi interditado pela Vigilância Sanitária local, com orientação técnica da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), até a conclusão das investigações, com foco na segurança dos transplantes. Novos exames pré-transplante estão sendo realizados no Hemorio.
A Agência Brasil tentou entrar em contato com a defesa de Cleber de Oliveira dos Santos e está aberta a acrescentar seu posicionamento.
<h3>Caso sem precedentes</h3>
O caso, sem precedentes, é considerado grave pela Secretaria de Estado de Saúde (SES) e pelo Ministério da Saúde.
A Anvisa, as vigilâncias sanitárias estadual e municipal e o Sistema Nacional de Transplantes (SNT) do Ministério da Saúde coordenam uma série de ações para investigar a infecção por HIV de pacientes transplantados no estado do Rio de Janeiro.
O laboratório teve pelo menos três contratos com a Fundação Saúde. A fundação, vinculada à Secretaria Estadual de Saúde, é responsável por gerir as unidades da rede estadual.
O laboratório tem, entre seus sócios, familiares do deputado federal Dr. Luizinho (PP-RJ), que foi secretário estadual de Saúde de janeiro a setembro de 2023. Em nota divulgada por sua assessoria na última sexta-feira (11), o parlamentar disse que quando era secretário jamais participou da escolha deste ou de qualquer laboratório.

RJ: polícia prende 4º investigado por laudos errados de HIV para transplantes

247 - A Polícia Civil do Rio de Janeiro (PCRJ) revelou na manhã desta segunda-feira (14) que a infecção de seis pacientes com HIV após transplantes de órgãos no estado é resultado de uma falha operacional, visando obter mais lucro, por parte do laboratório responsável pelos testes, <a href="https://www.cnnbrasil.com.br/nacional/infeccoes-por-hiv-ocorreram-por-erro-de-procedimentos-visando-lucro-diz-policia/?utm_source=social&amp;utm_medium=facebook-feed&amp;utm_campaign=nacional-cnn-brasil&amp;utm_content=link">informa</a> a CNN Brasil. A coletiva de imprensa foi conduzida pelo secretário da Polícia Civil, Felipe Curi, que destacou a gravidade das irregularidades cometidas na análise dos exames.
Segundo as investigações preliminares, a empresa contratada para realizar os testes, o PCS Lab Saleme, tomou a decisão de alterar a frequência das checagens de reagentes químicos. Em vez de fazer as verificações diárias, a empresa optou por realizá-las semanalmente, visando maximizar lucros em detrimento da segurança dos processos. Essa quebra de protocolo impactou diretamente a precisão dos testes, levando a resultados falso negativos que permitiram que órgãos contaminados fossem transplantados.
O escândalo veio à tona após o pedido de investigação feito pela Secretaria de Estado de Saúde do Rio de Janeiro (SES-RJ) na última sexta-feira (11). A Delegacia do Consumidor, responsável pela apuração, iniciou uma operação que resultou, na manhã de hoje, em 11 mandados de apreensão e quatro de prisão. Entre os detidos estão o sócio principal do laboratório e um técnico de laboratório, ambos acusados de envolvimento nas irregularidades que comprometeram a saúde dos pacientes.
A repercussão do caso é alarmante, não apenas pela infecção dos pacientes, mas também pelo risco potencial à saúde de outros 288 doadores que tiveram seus órgãos testados no mesmo laboratório. A reanálise dos testes desses doadores já foi iniciada, com a Secretaria de Saúde comprometendo-se a realizar novos exames, desta vez sob a supervisão do Hemorio, o hemocentro do estado.
Em uma nota enviada à CNN Brasil, o PCS Lab Saleme afirmou: “A defesa de Walter e Mateus Vieira, sócios do PCS Lab Saleme, repudia com veemência a suposta existência de um esquema criminoso para forjar laudos dentro do laboratório, uma empresa que atua no mercado há mais de 50 anos. Ambos prestarão todos os esclarecimentos à Justiça”.

Guilherme Paladino

Busca por lucro gerou erros em laudos que levaram a infecções por HIV no Rio, diz polícia

247 - A Polícia Federal (PF) abriu um inquérito nesta segunda-feira (14) para investigar a infecção de ao menos seis pacientes por HIV após a realização de transplantes no Rio de Janeiro. O Ministério da Justiça já havia anunciado na sexta-feira (11) que a PF assumiria a investigação.
Segundo a <a href="https://www.cnnbrasil.com.br/nacional/infeccao-por-hiv-pf-instaura-inquerito-e-vai-agendar-depoimentos-de-investigado/">CNN Brasil</a>, os investigadores estão agora mobilizados para colher depoimentos de testemunhas, representantes do laboratório responsável e dos próprios pacientes infectados, embora não haja previsão de datas para esses procedimentos. A suspeita inicial aponta que a falha ocorreu em um laboratório encarregado dos exames de detecção do vírus.
De acordo com as apurações, dois doadores realizaram testes de sangue no PCS Lab, situado na Baixada Fluminense, e os resultados indicaram falsos negativos, levando à infecção dos receptores dos órgãos.
Ainda segundo a reportagem, em resposta às acusações, o laboratório PCS Lab Saleme informou que já instaurou uma sindicância interna para investigar as responsabilidades pelo ocorrido. Em nota, a empresa também afirmou que está comprometida em fornecer “suporte médico e psicológico” aos pacientes infectados e suas famílias, além de se colocar à disposição das autoridades para a completa investigação do caso.

Polícia Federal abre investigação para apurar infecção por HIV em transplantes no Rio de Janeiro

247 - A Polícia Civil do Rio de Janeiro deu início nesta segunda-feira (14) à Operação Verum, com o objetivo de prender quatro pessoas envolvidas no escândalo de transplantes de órgãos infectados pelo HIV. Segundo o <a href="https://g1.globo.com/rj/rio-de-janeiro/noticia/2024/10/14/operacao-transplantes-laboratorio.ghtml">g1</a>, até o momento, a operação resultou na prisão de Walter Vieira, médico ginecologista e responsável técnico do PCS Lab Saleme, que é apontado pelo governo fluminense como o principal responsável pelo erro. Walter Vieira, tio do deputado federal Dr. Luizinho (PP), é acusado de assinar um dos laudos que apresentava um falso negativo.
Os agentes da Delegacia do Consumidor (Decon) também foram a campo cumprir 11 mandados de busca e apreensão, emitidos pelo Plantão Judiciário do Tribunal de Justiça do Rio de Janeiro. A sede do laboratório, localizada em Nova Iguaçu, precisou ser arrombada para que os policiais pudessem realizar as investigações.
“As investigações indicam que os laudos, falsificados por um grupo criminoso, foram utilizados pelas equipes médicas, induzindo-as ao erro, o que levou à infecção dos pacientes. Um dos pacientes veio a falecer, com as causas da morte ainda sob investigação”, informou a Polícia Civil em nota, de acordo com a reportagem.&nbsp;
Além de Walter Vieira, a polícia está averiguando se o PCS Lab Saleme falsificou laudos em outros casos, ampliando a complexidade da investigação. “Diversas diligências complementares estão sendo realizadas para identificar toda a cadeia de profissionais envolvidos nesse esquema criminoso, e todos serão prontamente responsabilizados na medida da sua respectiva culpabilidade”, detalhou a Decon.
Os envolvidos estão sendo investigados por crimes que incluem violação das relações de consumo, associação criminosa, falsidade ideológica, falsificação de documento particular e infração sanitária.
O que aconteceu - Seis pessoas na fila de transplante da Secretaria Estadual de Saúde do Rio de Janeiro (SES-RJ) receberam órgãos infectados pelo HIV de dois doadores e testaram positivo para o vírus. O erro, segundo o governo do estado, ocorreu em dois exames realizados pelo PCS Lab Saleme.
O laboratório, contratado em dezembro do ano passado por meio de um processo licitatório que totalizou R$ 11 milhões, era responsável pela sorologia de órgãos doados. Como resultado das irregularidades, a Coordenadoria Estadual de Transplantes e a Vigilância Sanitária Estadual interditaram a unidade.

Órgãos infectados: polícia prende dono de laboratório que emitiu laudos errados de HIV

Reuters - Seis pacientes de transplantes realizados no Estado do Rio de Janeiro foram diagnosticados com HIV após receberam órgãos infectados, e a polícia abriu uma investigação para apurar o caso, informaram autoridades estaduais nesta sexta-feira.
"A Secretaria de Estado de Saúde (SES) considera o caso inadmissível. Uma comissão multidisciplinar foi criada para acolher os pacientes afetados e, imediatamente, foram tomadas medidas para garantir a segurança dos transplantados", informou a pasta em comunicado, acrescentando que a situação é sem precedentes.
O serviço de transplantes do Rio de Janeiro começou em 2006 e já beneficiou mais de 16 mil pessoas, segundo o governo fluminense.
A Secretaria de Saúde informou que um laboratório particular contratado por concorrência para analisar e fazer exames nos órgãos doados para transplante teve o contrato suspenso após o caso. O Hemorio passará a fazer os exames dos órgãos doados para transplantes, acrescentou.
As autoridades do Rio de Janeiro agora investigam se mais pessoas receberam órgãos contaminados.
"A Secretaria está realizando um rastreio com a reavaliação de todas as amostras de sangue armazenadas dos doadores, a partir de dezembro de 2023, data da contratação do laboratório. Uma sindicância foi instaurada para identificar e punir os responsáveis", afirmou a pasta.
A Polícia Civil abriu um inquérito para investigar o caso. As apurações começaram após denúncia feita por um transplantado, que, após ter problemas de saúde, passou por uma bateria de exames e descobriu que se tornou portador de HIV.
"A Delegacia do Consumidor (Decon), que tem entre suas atribuições a apuração de casos de saúde pública, já realiza diligências. A investigação está em andamento", disse a Polícia Civil em nota.
Uma fonte da área de saúde governo fluminense disse que o erro grave pode afetar um programa que até agora era considerado uma referência.
"O perigo está na credibilidade, é isso que tem que se tentar contornar. O Rio foi o Estado que mais cresceu em transplantes. Se minar a credibilidade, o número de doadores pode cair", afirmou.

Seis pacientes de transplante são diagnosticados com HIV após receberem órgãos infectados no RJ

247 - O Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (USP) realizou o primeiro transplante de útero entre pacientes vivas na América Latina, em 17 de agosto. O transplante foi feito em uma mulher que nasceu sem o órgão devido a uma má-formação congênita, com o útero sendo doado pela própria irmã. O sucesso da cirurgia é considerado um marco para a medicina reprodutiva e foi conduzido por equipes da Divisão de Ginecologia e do Serviço de Transplante de Fígado e Órgãos do Aparelho Digestivo do HCFMUSP, destaca reportagem da <a href="https://www.cnnbrasil.com.br/nacional/hospital-faz-primeiro-transplante-de-utero-entre-pessoas-vivas-na-america-latina/">CNN</a>.
De acordo com o responsável pela operação, doutor Luiz Augusto Carneiro D’Albuquerque, o procedimento ocorreu sem complicações, e as pacientes estão se recuperando bem. “Ambas estão em ótimo estado geral, e a receptora já apresentou seu primeiro ciclo menstrual”, destacou. A cirurgia contou ainda com a colaboração do médico sueco Mats Brännström, referência mundial na área, que em 2014 possibilitou o nascimento do primeiro bebê a partir de um útero transplantado.
A paciente seguirá sendo monitorada por uma equipe médica especializada e poderá tentar a fertilização in vitro (FIV) em cerca de seis meses.&nbsp;
O diretor de Ginecologia do Hospital das Clínicas, Edmund Baracat, ressaltou que o transplante de útero é um procedimento inovador e complexo, voltado para casos específicos. Ele lembrou que antes da cirurgia, a paciente passou por estímulos ovarianos e coleta de óvulos, com a FIV sendo parte fundamental do processo para garantir embriões saudáveis.
“Trata-se de um procedimento inovador, complexo e de alto custo. É preciso que a mulher tenha boas condições clínicas e que o casal possa gerar embriões saudáveis. Na fase pré-transplante, foram efetuadas a estimulação ovariana e a coleta dos óvulos da paciente, bem como do sêmen do marido, para a fertilização in vitro”, finaliza.

Brasil realiza primeiro transplante de útero entre pacientes vivas na América Latina

Por Fernanda Bassette, da Agência Einstein - Pessoas com câncer colorretal que tenham metástase exclusivamente hepática e que são tratadas com quimioterapia podem se beneficiar do transplante de fígado como parte do tratamento oncológico. A conclusão é de um <a href="https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/231641">trabalho</a> que foi apresentado durante a ASCO 2024, a reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica, realizada em Chicago, nos Estados Unidos. Segundo o estudo, ao final de cinco anos, 40% dos pacientes transplantados tiveram uma sobrevida global livre da doença, em comparação com quem não fez o transplante e continuou recebendo a quimioterapia.
A metástase no fígado é mais comum em indivíduos com cânceres gastrointestinais, como é o caso de tumores colorretais, que atingem o cólon e o reto, na parte final do intestino grosso. No Brasil, porém, o transplante de fígado não é indicado para esses pacientes, somente para aqueles com tumores originados no órgão (hepatocarcinoma). Por aqui, o tratamento padrão quando há metástase é fazer quimioterapia para redução das massas tumorais e depois operar o fígado.&nbsp;
O problema é que nem sempre isso funciona. Há casos em que a quimioterapia até reduz o volume dos nódulos, mas não o suficiente para o órgão ser operado. A alternativa é fazer quimioterapia pelo resto da vida. Foi pensando nesses casos, de pacientes que respondem bem à quimioterapia, mas não o suficiente para deixar o fígado sem a doença, é que pesquisadores da França, Itália e Bélgica decidiram investigar os benefícios do transplante.&nbsp;
Para isso, selecionaram 94 pessoas entre 2016 e 2021 que tinham câncer colorretal metastático exclusivamente no fígado e que respondiam à quimioterapia, mas não podiam ser operadas por possuírem muitos nódulos — em média, 20. Eles foram divididos aleatoriamente para receber o transplante de fígado associado ao quimioterápico ou somente a quimioterapia padrão.&nbsp;
Ao final, 40% dos transplantados ficaram totalmente livres da doença, três (8%) foram retransplantados e um deles faleceu no pós-operatório. Segundo os autores, o transplante de fígado combinado com a quimioterapia melhorou significativamente a sobrevida dos pacientes selecionados, por isso eles defendem a validação da terapia como uma nova opção de tratamento que pode mudar a estratégia de condução clínica desses casos específicos.
O oncologista clínico Diogo Bugano, do Hospital Israelita Albert Einstein, assistiu com entusiasmo à apresentação do trabalho na ASCO e afirma que os resultados são “surpreendentes e promissores.” Ele pondera, no entanto, que não é tão simples indicar transplante para pacientes em tratamento oncológico.&nbsp;
“O primeiro problema é que o sistema imune do paciente é extremamente importante para combater o tumor e a pessoa transplantada é imunossuprimida para não rejeitar o órgão. Por isso, existe o receio de fazer a cirurgia e, pós-transplante, descobrirmos que havia metástase em outros órgãos e o tumor voltar no fígado transplantado”, diz Bugano. “Mas, nesse estudo, entre os transplantados, 40% ficaram sem doença por cerca de cinco anos depois, enquanto os outros pacientes ou morreram ou continuaram fazendo quimioterapia. É um resultado muito surpreendente e impactante”, acrescentou o oncologista.&nbsp;
De acordo com Bugano, os países seguem critérios diferentes para transplantes e, em alguns, a oferta de órgãos de cadáveres é maior do que no Brasil, o que facilita para colocar a terapia em prática. Por aqui, incluir o câncer de intestino entre as indicações para transplante de fígado é algo totalmente novo e a indicação precisaria ser avaliada com cuidado para não prejudicar outros pacientes que estão na fila de espera.&nbsp;
“Um dos acordos dos pesquisadores com as centrais de transplante para fazer o estudo era que esses pacientes não ficassem mais de dois meses na fila de espera, porque eles estariam sem receber quimioterapia. Então foi negociado um acordo excepcional para que eles fossem considerados prioritários na fila”, explica o oncologista. “Aqui no Brasil sofremos com a falta de órgãos. Como o câncer de intestino é muito comum e costuma dar metástase no fígado, se isso fosse aplicado aqui, muitos pacientes teriam que passar na frente e não teria órgão para todos”, pondera.&nbsp;
A alternativa, diz Bugano, seria considerar para esse paciente com metástase, que já operou o intestino e só restou o câncer no fígado, o transplante intervivos (de um parente que seja parcialmente compatível). “Nesses casos, não tem fila de espera. Existe algum risco para o doador, mas é muito pequeno. Para quem recebe, segue o fluxo de transplante normal, pois essa porção (cerca de 30%) de fígado saudável vai melhorar a vida do paciente. Esse trabalho veio validar que o transplante de fígado é uma terapia que temos que avaliar cuidadosamente com nosso paciente se faz sentido ou não. É mais uma opção que poderá ser discutida”, diz.
O oncologista clínico Rafael Kaliks, que também é do Einstein e participou da ASCO, considera que esse estudo pode ser o primeiro passo para mudanças na prática clínica, já que pacientes com câncer gastrointestinal têm maior probabilidade de metástase no fígado.&nbsp;
“Esse é um trabalho extraordinário que, pela primeira vez, mostra um aumento significativo de sobrevida em pacientes com câncer de intestino com metástases hepáticas. A diferença em termos de sobrevida desses pacientes é muito maior entre aqueles que foram transplantados. Pode ser que, depois disso, a prática comece a mudar”, avalia Kaliks.
Fonte: Agência Einstein

Transplante de órgãos. O fim da incompatibilidade?

Transplante de fígado aumenta sobrevida em pacientes com câncer de intestino metastático

Por Fernanda Bassette, da Agência Einstein - Será que os suínos resolverão a crise da falta de órgãos para os transplantes em humanos? A pergunta, que foi o título de um artigo científico publicado em novembro de 2022 <s>&nbsp;&nbsp;</s>na revista <a href="https://www.nature.com/articles/d41586-022-03794-2">Nature</a>, está cada dia mais perto de se tornar realidade por meio do xenotransplante, que nada mais é do que a realização de transplantes de órgãos entre espécies diferentes – no caso, entre suínos e humanos. A importância desse progresso tecnológico é inegável: somente no Brasil, quase 34 mil pessoas esperam por um rim, segundo o relatório mais recente da Associação Brasileira de Transplantes de Órgãos (ABTO), divulgado no início de maio. O documento informa ainda que, nos três primeiros meses deste ano, 3.982 adultos entraram na fila de espera por um rim e, ao mesmo tempo, outras 668 pessoas morreram sem conseguir receber um órgão – cerca de sete inscritos por dia.&nbsp; “Há mais de 30 anos, a ciência tenta encontrar uma alternativa à escassez de órgãos para transplantes. E há algum tempo<s>,</s> descobriu-se que os suínos seriam os melhores doadores, tanto pela anatomia dos órgãos, mais próxima da dos seres humanos, quanto porque eles são criados e abatidos em grande número para consumo. Dessa forma, o uso dos seus órgãos para transplantes é mais bem aceito pela sociedade”, explica o nefrologista Álvaro Pacheco e Silva Filho, membro da equipe de transplantes renais do Hospital Israelita Albert Einstein. O médico explicou, por exemplo, que no início das pesquisas os cientistas até cogitaram usar órgãos de primatas para o transplante em humanos (por causa de uma possível maior compatibilidade), mas a ideia logo foi descartada. “Provavelmente macacos e chimpanzés seriam mais compatíveis, mas nunca foram vistos como uma fonte animal possível para lidar com a escassez de órgãos. Imagine você criar milhares de primatas para serem sacrificados e doarem seus órgãos. Isso, além de ser muito mais difícil, teria um impacto muito negativo na sociedade”, avalia Silva Filho. &nbsp; Outra vantagem dos suínos como doadores, ressalta o nefrologista, é que, por existirem espécies de diferentes tamanhos, eles podem ser doadores de órgãos para crianças, adolescentes e adultos, com uma compatibilidade melhor quando se pensa no tamanho dos órgãos. &nbsp; A principal dificuldade relacionada ao transplante de órgãos de porcos para seres humanos é o fenômeno da rejeição. Ela acontece por causa de determinados antígenos presentes no organismo dos suínos que o corpo humano não suportaria, levando à rejeição imediata. Diante disso, percebeu-se que seria preciso modificar geneticamente os suínos candidatos à doação para <s>“</s>silenciar<s>”</s> os genes identificados como incompatíveis com os humanos. Por muitos anos, essa foi uma barreira intransponível, pois não havia conhecimento nem tecnologia para isso. O silenciamento dos genes se tornou possível por causa dos avanços da bioengenharia e da genética, começando pela clonagem da ovelha Dolly no final dos anos 1990, passando pelo sequenciamento genômico humano completo, no início dos anos 2000, até chegar à avançada técnica de edição de genes, conhecida como CRISPR, que permite <s>“</s>desligar<s>”</s> os genes que causam a rejeição hiperaguda nos seres humanos. “Essas três descobertas foram fundamentais para o avanço das pesquisas em torno do xenotransplante. O sequenciamento do genoma humano e do genoma dos suínos, por exemplo, mostrou a semelhança de 98% entre as duas espécies e nos permitiu identificar os genes dos suínos que são responsáveis por causar a rejeição hiperaguda”, relata Mayana Zatz, coordenadora do Centro de Pesquisa e Genoma Humano e Células-Tronco, do Instituto de Biociências da Universidade de São Paulo (IB-USP). Ao lado de Silvano Raia, professor emérito da Faculdade de Medicina da USP, Zatz coordena o projeto Produção Nacional de Suínos Voltados para o Xenotransplante e o projeto Xeno BR, que tem como objetivo trabalhar na edição genética de embriões de suínos modificados para produzir doadores de órgãos para transplantes de rim, coração, pele e córnea.&nbsp; Projeto Xeno BR&nbsp; O Brasil está avançando nesse sentido. Em abril,<s> </s>o grupo de Zatz inaugurou o primeiro biotério com nível de biossegurança 2 (NB2) dedicado à criação de suínos geneticamente modificados, cujos órgãos possam ser transplantados em humanos. A proposta de criar um laboratório especial para o xenotransplante surgiu há sete anos, idealizada pelo professor Raia, que dedicou toda a sua carreira aos transplantes de órgãos – em 1985, ele realizou o primeiro transplante de fígado com doador falecido da América Latina e, três anos depois, o primeiro com doador vivo da literatura. Ele viajou ao Alabama, nos Estados Unidos, para avaliar os projetos experimentais de xenotransplante e voltou convencido de que essa era a linha de pesquisa mais promissora para obter órgãos adicionais. &nbsp;&nbsp; “A gente já sabia há muito tempo que os suínos têm órgãos anatômica e fisiologicamente muito semelhantes aos dos seres humanos. Além disso, têm uma gestação de quatro meses, com muitos filhotes, e já existe uma tecnologia estabelecida para sua criação comercial”, observa Mayana Zatz. “Por outro lado, o uso dos suínos como doadores de órgãos não traria problemas éticos em relação à proteção dos animais, porque milhares de porcos são sacrificados todos os dias para consumo. Como dominávamos a tecnologia de edição genômica, resolvemos aceitar esse desafio.”&nbsp; Silenciar os genes suínos&nbsp; Como isso funciona? O primeiro passo, explica a geneticista, é silenciar os genes dos suínos que causam a rejeição hiperaguda em humanos. Segundo ela, até agora não existe um consenso de quantos genes devem ser silenciados – alguns grupos falam em três, outros acreditam que silenciar um gene só é suficiente<s>,</s> e outros ainda acham que, além de silenciar os genes dos porcos, é preciso inserir genes humanos. “Nós resolvemos usar a tecnologia de silenciar os três genes produtores de açúcares que são responsáveis pela rejeição”, conta a pesquisadora da USP.&nbsp; Para silenciar os genes problemáticos, é necessário fazer a edição genética, desligando alguns genes em células de embriões de suínos para depois realizar sua clonagem – a mesma técnica que deu origem à ovelha Dolly. “Depois de editadas, as células dos suínos modificadas são transferidas para óvulos de matrizes. Por esse processo, obtêm-se os embriões sem os genes causadores da rejeição”, explica a geneticista, frisando que esses embriões são inseridos em porcas que seriam “barrigas de aluguel” para gestar os leitões que vão nascer geneticamente modificados. “Nós já conseguimos fazer o silenciamento dos genes. O grande desafio para o Brasil era ter um biotério de máxima segurança – as ‘Pig Facility’ – porque precisamos criar os porcos num ambiente absolutamente estéril. Inauguramos a primeira unidade no campus da USP e teremos em breve uma unidade maior, no Instituto de Pesquisas Tecnológicas (IPT). Ainda não obtivemos os suínos criados, mas já estamos inserindo os embriões nas matrizes que vão gerar esses embriões clonados”, relata a pesquisadora. Ao mesmo tempo que a equipe da geneticista trabalha na produção dos embriões, o professor Silvano Raia coordena outra frente de trabalho no Instituto do Coração (Incor) para montar um sistema de perfusão isolada normotérmica prolongada, para testar a imunogenicidade dos órgãos. A imunogenicidade é a capacidade de uma substância estranha, como um antígeno, provocar uma resposta imune de um ser humano ou de outro animal.&nbsp; “Vamos usar o rim do suíno geneticamente modificado e perfundi-lo, durante oito dias, com o próprio sangue suíno. Nesse caso, obviamente não teremos rejeição. Depois, vamos perfundir com sangue humano do tipo O. Temos duas situações possíveis: ou haverá rejeição, ou não haverá rejeição, e estaremos eticamente autorizados a iniciar o uso clínico. Isso é necessário porque devemos comprovar que o rim produzido em nosso laboratório é compatível para o transplante em humanos”, pontua o professor. A expectativa dos pesquisadores brasileiros é ter um suíno adequado para ser doador de órgãos dentro de dois anos. A princípio, o grupo vai focar seus esforços no xenotransplante de rim porque, se houver a rejeição, o paciente pode voltar a fazer hemodiálise e aguardar um alotransplante com uma prioridade que não tinha antes. No caso de coração ou fígado, por exemplo, isso não é possível porque não existem sistemas que substituam a função desses órgãos. &nbsp; Xenotransplantes já aconteceram&nbsp; Nos últimos dois anos, aconteceram alguns transplantes com órgãos de porcos modificados em humanos. O transplante de rim, inicialmente, foi um procedimento experimental – os órgãos foram colocados em pessoas que estavam com morte cerebral para estudar como o procedimento transcorreria e quais as possíveis complicações. Os órgãos transplantados não foram rejeitados e produziram urina, o que mostrou que o procedimento era viável. Em março, a equipe do médico brasileiro Leonardo Riella realizou o primeiro xenotransplante clínico de rim de suíno em um ser humano vivo (sem morte cerebral), em Boston, nos Estados Unidos. O receptor era um paciente com insuficiência renal crônica, submetido anteriormente a alotransplante, cujo órgão foi rejeitado, determinando que ele permanecesse sete anos em hemodiálise. O homem viveu por dois meses, sem hemodiálise, com a função renal normal, mas acabou morrendo em casa, provavelmente por complicações cardíacas.&nbsp; “A escolha desse receptor obedeceu ao princípio ético que determina empregar novos métodos apenas em pacientes com indicação por compaixão, ou seja, sem outra alternativa disponível para evitar a sua morte em curto período de tempo”, avaliou Raia. &nbsp; Além do caso de Boston, uma mulher de Nova Iorque, com insuficiência renal grave e cardiopatia crônica, também recebeu um rim de suíno modificado. “Era uma paciente muito grave, que não seria aceita para o transplante devido a condições de saúde muito debilitadas. Além do rim, ela também recebeu um coração artificial”, conta Silva Filho, ao ressaltar que são dois casos de pacientes extremamente críticos, que não teriam outra opção. &nbsp; Na avaliação do nefrologista do Einstein, o xenotransplante poderá ser um grande aliado dos pacientes diante da escassez de órgãos no Brasil e no mundo. “Eu estou maravilhado. Realmente feliz e entusiasmado em ver esses primeiros xenotransplantes em seres humanos. Por todas as dificuldades descritas, achei que seria muito mais difícil avançarmos. E o Brasil avança com o resto do mundo. Isso abre uma perspectiva muito boa e é lógico que terá de ser aperfeiçoado com o passar dos anos. Esse é um aprendizado, mas milhares de pessoas estão aguardando um órgão e a lista só aumenta”, comenta. &nbsp; Também para o professor Raia, o xenotransplante é o futuro dos transplantes no Brasil. E ele defende que os órgãos suínos sejam distribuídos obedecendo ao critério da lista única atualmente em vigor. “Não prevalecerá o lema ‘leva antes quem paga mais’. Haverá uma comissão responsável por indicar qual o receptor em lista de espera será o mais adequado para receber um órgão suíno. Ele poderá autorizar ou não o xenotransplante”, afirma. &nbsp; Raia ressalta ainda que, a partir do momento que existirem órgãos suínos disponíveis para os inscritos, ocorrerá uma antecipação na indicação do transplante, incluindo pacientes menos graves. Para ele, os resultados dos primeiros xenotransplantes fazem parte do progresso das cirurgias, pois elas “ocorrem pelo sucesso baseado na correção dos erros que determinaram os insucessos anteriores. É assim que aconteceu com a história de todos os transplantes.”  <figure><img src="https://cdn.brasil247.com/pb-b247gcp/swp/jtjeq9/media/20240527080528_2d03d4ae353986c7fcefa4205d202fb7393954a290169a44e06eef4a3a5fcd89.png" data-media-id="editor_1" data-image-id="20240527080528_2d03d4ae353986c7fcefa4205d202fb7393954a290169a44e06eef4a3a5fcd89" data-rendition-name="original" width="2000" height="3712" loading="lazy" alt="xenotransplantes"></figure>

Por que os xenotransplantes podem ser solução para a escassez de órgãos

(Reuters) - Um homem com doença renal em estágio terminal que no início deste ano se tornou o primeiro ser humano a receber um novo rim de um porco geneticamente modificado morreu, disse o Hospital Geral de Massachusetts, em Boston.
“A equipe de transplante do Mass General está profundamente triste com o falecimento repentino do Sr. Rick Slayman”, disse o hospital em comunicado no sábado. “Não temos indicação de que tenha sido o resultado de seu recente transplante”.
Slayman, 62 anos, de Weymouth, Massachusetts, recebeu o transplante em março, em uma cirurgia de quatro horas que o hospital na época chamou de "um marco importante na busca por fornecer órgãos mais prontamente disponíveis aos pacientes".
“Nossa família está profundamente triste com o falecimento repentino de nosso amado Rick, mas fica muito consolado saber que ele inspirou tantos”, disse a família de Slayman em comunicado.
Slayman havia recebido um transplante de rim humano no mesmo hospital em 2018, após sete anos em diálise, mas o órgão falhou após cinco anos e ele retomou os tratamentos de diálise.
O rim foi fornecido pela eGenesis de Cambridge, Massachusetts, de um porco que foi geneticamente editado para remover genes prejudiciais a um receptor humano e adicionar certos genes humanos para melhorar a compatibilidade, segundo o hospital. A empresa também inativou vírus inerentes a suínos que têm potencial para infectar humanos.
Rins de porcos editados de forma semelhante criados pela eGenesis foram transplantados com sucesso em macacos que foram mantidos vivos por uma média de 176 dias e, em um caso, por mais de dois anos, relataram pesquisadores em outubro na revista Nature.
Os medicamentos usados para ajudar a prevenir a rejeição do órgão do porco pelo sistema imunológico do paciente incluíam um anticorpo experimental chamado tegoprubart, desenvolvido pela Eledon Pharmaceuticals, de acordo com o hospital.
De acordo com um rastreador de dados mantido pela Rede Unida para Compartilhamento de Órgãos, mais de 100 mil pessoas nos EUA aguardam um órgão para transplante, sendo os rins os mais procurados.
Os cirurgiões da NYU já haviam transplantado rins de porco em pessoas com morte cerebral.
Uma equipe da Universidade de Maryland transplantou em janeiro de 2022 um coração de porco geneticamente modificado em um homem de 57 anos com doença cardíaca terminal, mas ele morreu dois meses depois.

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